在全省药品监管工作座谈会上的发言

目录/提纲：……
一、突出党政同责，统筹安排增强“推动力”
二、突出隐患排查，专项整治增强“执行力”
三、突出基层基础，执法办案增强“震慑力”
一是实行“双飞行检查”，解决药品领域的问题
二是坚持“两条线整治”，解决化妆品领域的问题
三是开展“三点位打击”，解决医疗器械领域的问题
四、突出基层基础，靠实责任增强“内动力”
五、突出便民利民，药学服务增强“引领力”
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在全省药品监管工作座谈会上的发言

今年以来，在省药监局的悉心指导下，我市认真贯彻党的二十大精神，按照“四个最严”要求，全省市场监管工作会议安排部署，全面推进实施各项监督检查任务，坚持问题和效果导向，落实风险管理，严厉打击药械化领域违法违规行为，取得了较好的工作成效。
一、突出党政同责，统筹安排增强“推动力”。市委、市政府始终把药品安全工作作为保障和改善民生的一项政治任务来抓，研究出台了**市“十四五”药品安全和高质量发展规划、全面加强药品监管能力建设促进医药产业高质量发展落实措施、关于深化市场监管_改革加强基层基础建设的意见、药品（疫苗）和医疗器械安全突发事件应急预案》等，加强药品安全的规范运行。研究成立了药品疫苗安全协调领导小组、药品安全违法犯罪工作领导小组；市食药安委成员单位增至**个，修订议事规则。将药品监管工作纳入各级政府年度目标考核、党政班子考核评价体系
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疗用品稳价保质、执业药师“挂证”、中药饮片等专项整治行动，持续开展督导检查、GSP飞行检查、明察暗访**次，召开调度会、约谈会、风险会商会**次，全市药品安全风险会商会暨药品安全巩固提升行动部署会议上，逐县（市、区）进行药械化专项整治、药品重点工作督查情况、药品行政处罚案件查办情况详细通报，对后进县进行了通报。截至目前，全市共出动执法人员**人次，检查各类市场主体**户次，排查推动解决各类药械化风险隐患**条，涉及监督抽检、不良反应监测、网l监测、yq监测、投诉举报等各个渠道和领域，其中受理办结投诉举报共**起，问题整改率**%,受理公安部门申请假劣药品、医疗器械和化妆品认定**种。
三、突出基层基础，执法办案增强“震慑力”。一是实行“双飞行检查”，解决药品领域的问题。县（市、区）检查员组建检查组开展飞行检查，检查零售药店、医疗机构等共计**户；市本级检查员联合市公安局市卫健委组建检查组，抽取**户全市各级各类医疗机构进行飞行抽查，通报督办整改问题，查办案件**起，罚没款**.**万元。二是坚持“两条线整治”，解决化妆品领域的问题。部署开展了儿童化妆品及化妆品“线上净网、线下清源”专项整治行动，查办案件**件，罚没款**.**万元。三是开展“三点位打击”，解决医疗器械领域的问题。开展无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械、网络销售医疗器械专项整治，查办案件**起，罚没款**.**万元。截至目前共查办案件**起,罚没款**.**元，同比增长**%，高出**年上半年罚没款**.**万元，创历史新高，实现了案件数量、罚没款“双增长”“双突破”。
四、突出基层基础，靠实责任增强“内动力”。一是为进一步提升药械化监管人员检查水平和综合素质，采取现场教学、以查代训等并列组合的方式，巡回培训监管人员**人次，各县（市、区）局相继召开药品安全巩固提升行动部署会和约谈推进会，开展了“学业务技能、当岗位标兵”药械化监管人员培训、监管技能大比武、业务知识考试活动，并组织各基层市场监管所开展药品、医疗器械、化妆品经营使用单位交叉检查，为做好药械化科学监管及执法工作打下了良好的基础。二是扎实推进药品信息化追溯体系建设，督导企业和相关单位做好国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品、注射用A型肉毒毒素等重点品种的信息化追溯工作，目前全市经营重点监管品种的药品零售企业，ERP系统对接**省零售药店重点品种销售监测系统，有效入驻比例**.**%，注射用A型肉毒毒素药品使用单位入驻率**%；化妆品智慧监管平台追溯系统注册企业入驻率**.**%。
五、突出便民利民，药学服务增强“引领力”。**年省药监局将我市列为**省健康管理药学服务示范药店试点地区，在我市崆峒区和崇信县开展了创建活动。今年我局总结经验，在各县（市区）全面推开，要求年内每县（市区）至少建成健康管理药学服务示范药店**家，至目前全市创建示范药店**家，其中三星级**家、四星级**家、向省局提交验收申请的五星级**家。在建设过程中，我们严格按照《**省健康管理药学服务示范药店试点创建活动实施方案》，全面规范，同时，联合卫健、医疗等部门，充分发挥知名药企业主观能动性，与示范店社区联合开展科学用药宣 ……（未完，全文共2733字，当前仅显示1737字，请阅读下面提示信息。收藏《在全省药品监管工作座谈会上的发言》）