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药物流行病学的目的、任务和作用

发表时间:2007/10/20 15:13:08


  药物流行病学的目的、任务和作用
  药物流行病学的目的是描述、解释、验证和控制一定时间、空间、与人群中,某种药物的使用情况和效应分布及其决定因素,并据此制定相应对策,以达到合理有效用药,降低疾病发生率的目的。
  药物流行病学的任务:研究和实施监测以及防止药物不良反应的方法,不仅是药物上市后的监测,还包括了药物在临床,甚至临床前的研制阶段中的监测。其具体任务如下:
  1 药物上市前临床试验的设计和上市后药物有效性再评价
  一种新药上市前必须经过新药临床前研究和临床研究两个阶段,这是新药通过审批所必需的。新药的临床研究根据我国2002年12 月1日起施行的《药品注册管理办法》(试行)规定的研究范围进行。我国现行的临床试验方法与要求与国际上通过的基本一致,共分为ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ等四期,其中的ⅲ、ⅳ期临床试验尤其需要药物流行病学专家合作。因为,药物流行病学家对临床试验的设计、分析试验资料、控制混杂因素、解释可能的副作用等均有丰富的经验。而在上市后临床试验中药物流行病学可以使之更经济、更自然,其数据库可改进临床试验时对药物暴露的信息
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