基层医疗器械监管现状、问题与对策

目录/提纲：……
（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
（三）对解剖或者生理过程的的研究、替代、调节
（四）妊娠控制
一、在用医疗器械的基本状况
二、存在问题与原因
（一）存在的问题
1、部分医疗机构购进器械没有及时索要合法证照或索要的证照手续不齐全
（二）原因剖析
三、对策
一要建立健全和完善医疗器械管理的各项制度，实行专业化管理
……
基层医疗器械监管现状、问题与对策

【摘要】 医疗器械作为保障广大人民群众身体健康和生命安全的医疗产品，越来越受到社会各方面的关注。医疗机构医疗器械的使用监管是整个医疗器械监管工作的重要组成部分，也是医疗器械监管工作的新课题。如何在现有法规体系下，结合医疗机构的实际情况，做好医疗器械使用监管工作，建立医疗器械使用监管长效机制，避免和预防医疗事故的发生，维护人民身体健康，是摆在药监部门面前的一项重要任务。

【关键词】 医疗器械；使用监管

医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：

（一） 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；

（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；

（三）对解
……（新文秘网https://www.wm114.cn省略657字，正式会员可完整阅读）
……（未完，全文共5249字，当前仅显示1843字，请阅读下面提示信息。收藏《基层医疗器械监管现状、问题与对策》）