医学论文：药品再注册技术审评要点分析及思考

医学论文：药品再注册技术审评要点分析及思考
刘金霞 河南省药品审评认证中心 (河南郑州 450004)
摘要 目的：继续完善再注册工作，更好地发挥其在药品监管中的作用。方法：通过对药品再注册工作的技术审评要点包括生产许可范围、质量标准、不良反应等进行归纳和分析。结果与结论：政策法规的进一步完善， “申报”、“审评”质量的提高，对再注册工作的更加完善有着重要意义。
关键词 : 药品再注册 技术审评 分析思考
Analysis and Reflection on Technological E*amination for License Renew Application of Drugs

LIU Jin-*ia Centre for Drug Evaluation and Certification of Henan Zhengzhou 450004 China

Abstract Objective: Improve the e*amining process of license renew application for supervision and management of drugs.
Method: The main points of technological e*amination for drug
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