2013年市药品流通监管工作计划

目录/提纲：……
一、指导思想
二、工作任务
（一）强化药品经营企业的日常监管
（二）强化经营环节的基本药物监管
（三）严格药品经营许可和做好GSP认证及跟踪检查工作
（四）继续推进药品监管信息化工作
（五）深入开展药品经营企业诚信体系建设
（六）继续重视各类医疗机构“规范化药房”建设
（七）深入开展药品安全示范创建活动
（八）强化含麻黄碱类复方制剂药品和终止妊娠药品的监管
（九）扎实开展中药材中药饮片质量安全等专项检查
（十）加强互联网药品市场监测和药品广告监管
三、工作要求
（一）提高思想认识，转变工作观念，以日常监管为重点，积极探索新的科学监管机制
（二）采用新的科学监管手段，提升流通监管水平和效率
（四）促进我市医药流通产业健康发展
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2013年市药品流通监管工作计划

为进一步明确工作目标，落实监管责任，提高监管工作效能，根据全省药品监管工作会议精神和《浙江省2013年药品流通监管工作指导意见》要求，特制定2013年嘉兴市药品流通监督管理工作计划。
一、指导思想
以科学发展观为指导，以保障人民群众用药安全有效为目标，深化药品安全示范创建活动，完善药品流通领域信息化监管和推进实施新版GSP，推进企业诚信建设，努力使我市药品流通监管工作再上新台阶。
二、工作任务
（一）强化药品经营企业的日常监管。按照属地监管的原则，落实各级药品流通监管责任，规范企业经营行为，杜绝假劣药品在我市流通。结合流通环节安全专项行动要求，开展监督检查。药品批发企业检查覆盖率达到100%，药品零售企业检查覆盖率达到100%。
（二）强化
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争取相关部门的配合，做好药品监管信息化工作。力争有90%以上的医疗机构药品纳入信息化监管。
（五）深入开展药品经营企业诚信体系建设。继续对药品经营企业开展“诚信企业”等级评定和实施分类管理。加强对上年度低信用等级的监管，失信企业监督检查不少于两次，严重失信企业不少与四次。对发现的问题进行跟踪检查，督促企业进行整改。
（六）继续重视各类医疗机构“规范化药房”建设。认真贯彻执行省政府第238号令和国家食品药品监督管理局制定的《医疗机构药品监督管理办法（试行）》。认真开展医疗机构药品监督检查，督促医疗机构按照国家局文件要求开展药品质量控制年度自查，并将自查报告年底交管辖局备查。市局负责嘉兴市级医疗机构监督检查，其余医疗机构由各县（市、区）局负责监督检查。
（七）深入开展药品安全示范创建活动。要对三年来的创建工作，进行分析总结，查找存在的问题和薄弱环节，改进工作，巩固创建工作成果。以促进合理用药为宗旨，有针对性地开展药品安全知识宣传。促进公众科学、合理用药水平的提升和自我保护能力的提高。提高全社会的知晓率，营造全社会参与的良好氛围。要继续做好药品安全隐患风险排查，确保本地无生产、销售假劣药窝点。已经创建成功的县、市、区要对省局考评结果反馈的问题，举一反三，认真检查整改，保持药品安全示范创建工作的连续性。尚未创建成功（含准备创建）的县、市、区要按照省局工作总体部署和政府工作计划安排，积极做好相关工作。
（八）强化含麻黄碱类复方制剂药品和终止妊娠药品的监管。要按省局指导意见的具体规定要求，进一步规范含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品的购销行为，加大对违法经营行为的打击力度，确保含特殊药品复方制剂不发生流弊现象。
（九）扎实开展中药材中药饮片质量安全等专项检查。要重点检查药品经营企业和医疗机构中药材、中药饮片的购销渠道、存储条件和质量状况，严肃查处使用染色、增重、掺假等违法行为。对中山保健品市场和嘉善商城要加强监管，所在县、区局每半年开展一次全面检查，做好检查记录备查。市局将组织明查暗访，检查结果将反馈给当地政府。要积极做好疫苗冷链运输和药品批发企业电子监管专项检查。
（十）加强互联网药品市场监测和药品广告监管。按照国家局和省局工作部署，结合嘉兴市的实际，积极开展互联网药品市场监测及公共服务平台应用推广工作。配合稽查做好药品和医疗器械广告的监测工作。对违法广告品种实行下架退市的强制性措施，保证药品广告的规范有序。
三、工作要求
（一）提高思想认识，转变工作观念，以日常监管为重点，积极探索新的科学监管机制。以GSP跟踪检查和飞行检查为主要手段，及时发现、处理企业违规经营现象，严厉打击挂靠经营、走票过票、等违法违规行为。
（二）采用新的科学监管手段，提升流通监管水平和效率。要充分发挥信息化监管的优势，积极排查药品安全隐患，有针对性地开展执法检查，提高工作效能 ……（未完，全文共2436字，当前仅显示1549字，请阅读下面提示信息。收藏《2013年市药品流通监管工作计划》）