在全区口腔医疗器械使用监管工作推进会上的讲话

目录/提纲：……
一、总结成效：回顾口腔医疗器械专项检查工作成果
（一）明确检查重点，全面排查风险隐患
（二）强化法规宣传，落实主体责任意识
（三）严格执法办案，严肃查处违法行为
二、正视问题：剖析口腔医疗器械监管工作短板
（一）部分机构重视不足，管理存在诸多漏洞
（二）监管存在覆盖盲区，长效机制尚未健全
（三）执法力量相对薄弱，专业能力有待提升
三、明确方向：部署口腔医疗器械监管重点任务
（一）深化宣传教育，增强安全责任意识
一是要创新宣传形式，扩大宣传覆盖面
二是要加强针对性培训，提升从业人员素质
（二）完善监管机制，构建长效管理体系
一是要建立健全网格化监管机制
二是要加强部门协同联动
（三）加强队伍建设，提升执法监管能力
一是要充实执法队伍力量
二是要强化专业培训和装备配备
……
在全区口腔医疗器械使用监管工作推进会上的讲话

同志们：

今天，我们在这里召开全区口腔医疗器械使用监管工作推进会，主要任务是全面总结文圣区市场监管局开展口腔医疗器械使用环节专项检查工作的成效与经验，深入剖析当前口腔医疗器械使用监管中存在的问题与不足，进一步明确下一阶段工作重点和任务，强化责任担当，凝聚监管合力，切实规范口腔医疗机构器械使用行为，保障人民群众用械安全。参加今天会议的有区市场监管局领导班子成员、各科室及执法大队负责人，全区各口腔医疗机构主要负责人，以及相关行业协会代表。刚才，文圣区市场监管局等部门作了汇报发言，内容详实、分析透彻，讲得都很好，我都同意，大家一定要认真落实好各项工作要求。下面，结合工作实际，我讲几点意见。

一、总结成效：回顾口腔医疗器械专项检查工作成果

（一）明确检查重点，全面排查风险隐患

为保障人民群众口腔诊疗过程中的用械安全，文圣区市场监管局迅速行动，开展口腔
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共发放宣传手册500余份，开展现场法规培训10余场，有效增强了口腔医疗机构从业人员的法律意识和责任意识。

（三）严格执法办案，严肃查处违法行为

文圣区市场监管局执法人员在检查过程中，始终保持严格执法的态度，对发现的违法行为坚决予以查处。在检查的8家口腔医疗机构中，共发现3起涉嫌违法案件，涉及医疗器械未经注册备案、使用过期医疗器械等违法行为。对于这些案件，执法人员严格按照法定程序进行调查取证，并及时将案件移交到执法大队进行进一步处理。

在查处的一起使用过期牙科车针案件中，该口腔诊所为降低成本，继续使用已过保质期的牙科车针为患者进行治疗。执法大队在接到移交案件后，迅速展开调查，依据相关法律法规对该诊所作出了罚款5万元的行政处罚决定，并责令其立即停止使用过期医疗器械，对相关责任人进行了约谈教育。通过严肃查处这些违法行为，起到了良好的警示作用，有效震慑了口腔医疗器械使用环节的违法违规行为。

二、正视问题：剖析口腔医疗器械监管工作短板

（一）部分机构重视不足，管理存在诸多漏洞

尽管开展了专项检查和法规宣传，但仍有部分口腔医疗机构对医疗器械使用安全的重视程度不够。一些小型口腔诊所存在侥幸心理，认为偶尔使用未经注册备案或过期的医疗器械不会被发现，对医疗器械的采购、储存和使用管理缺乏规范流程。在检查中发现，部分口腔医疗机构存在医疗器械随意堆放、未按要求进行温湿度监测、过期器械未及时清理等问题。据统计，在已检查的机构中，约有**40%**存在不同程度的医疗器械管理不规范问题，反映出部分机构在安全管理方面存在明显漏洞。

（二）监管存在覆盖盲区，长效机制尚未健全

目前，口腔医疗器械使用监管工作还存在一些覆盖盲区。一些位于偏远街道或居民小区内的小型口腔诊所，由于地理位置隐蔽，监管力量难以全面覆盖，存在监管不到位的情况。此外，现有的监管工作主要以专项检查为主，缺乏常态化、持续性的监管机制。在专项检查结束后，部分医疗机构又出现了问题反弹的现象，导致监管效果大打折扣。同时，部门间的协同监管机制也不够完善，市场监管部门与卫生健康部门在信息共享、联合执法等方面还存在沟通不畅的问题，影响了监管工作的整体效能。

（三）执法力量相对薄弱，专业能力有待提升

随着口腔医疗器械种类的不断增多和技术的日益复杂，对监管执法人员的专业能力提出了更高的要求。但目前，市场监管部门的执法力量相对薄弱，专业技术人员不足。在检查过程中，部分执法人员对一些新型口腔医疗器械的性能、检测标准和使用规范不够熟悉，难以准确判断医疗器械是否存在问题。同时，执法装备也相对落后，缺乏专业的检测设备，无法对医疗器械的质量进行深入检测，制约了监管执法工作的精准性和有效性。

三、明确方向：部署口腔医疗器械监管重点任务

（一）深化宣传教育，增强安全责任意识

一是要创新宣传形式，扩大宣传覆盖面。充分利用微信公众号、短视频平台等新媒体渠道，制作生动有趣的科普视频和图文信息，向广大群众和口腔医疗机构从业人员宣传口腔医疗器械使用安全知识和相关法律法规。计划在未来一年内，制作科普视频10部以上，在全区范围内的新媒体平台发布，预计覆盖人群达10万人次以上。同时，定期组织开展“口腔医疗器械安全宣传周”活动，通过举办现场咨询、知识竞赛等活动，提高公众的参与度和关注度。

二是要加强针对性培训，提升从业人员素 ……（未完，全文共3481字，当前仅显示1833字，请阅读下面提示信息。收藏《在全区口腔医疗器械使用监管工作推进会上的讲话》）