在全市特殊药品管理工作推进会议上的讲话

目录/提纲：……
一、全面回顾总结，充分肯定特殊药品管理工作取得的显著成效
（一）强化组织领导，周密部署专项整治行动
（二）深入摸清底数，全面掌握特殊药品使用经营情况
（三）坚持统筹兼顾，突出重点开展专项检查
一是重点检查制度建立情况
二是严格检查麻精药品“五专”管理及“双人双锁”落实情况
三是仔细核查购进来源和使用流向
（四）加强宣传引导，切实提升防范意识和能力
二、深刻分析形势，清醒认识特殊药品管理工作存在的问题与挑战
（一）部分单位主体责任落实不到位
（二）监管工作存在薄弱环节
（三）社会公众认知度和防范意识有待提高
三、明确目标任务，全力推动特殊药品管理工作再上新台阶
（一）进一步强化责任落实，压实各方主体责任
一是压实企业主体责任
二是压实部门监管责任
（二）进一步加强监管力度，提升监管效能
一是加大监督检查力度
二是加强信息化监管建设
（三）进一步深化宣传教育，提高社会公众认知度
一是创新宣传方式
二是加强教育培训
……
在全市特殊药品管理工作推进会议上的讲话

同志们：

今天，我们在这里召开全市特殊药品管理工作推进会议，主要任务是深入贯彻落实上级关于特殊药品管理的决策部署，全面总结我市前期特殊药品专项检查“回头看”整治行动工作成效，分析当前面临的形势与问题，进一步统一思想、明确任务、压实责任，持续加强“芬太尼”等特殊药品管理，切实提高全市特殊药品规范化经营、使用水平，有效防止特殊药品滥用和流入非法渠道，保障人民群众生命健康安全和社会和谐稳定。参加今天会议的有市市场监管局、市卫生健康委、市公安局等相关部门负责同志，各县（区）市场监管部门、卫生健康部门分管领导和业务科室负责人，以及部分医疗机构、零售药店代表。刚才，*区市场监管局、*医院等部门和单位作了汇报发言，讲的都很好，提出的工作经验和建议具有很强的借鉴意义，我都同意，大家一定要认真学习领会并抓好落实。下面，结合工作实际，我讲几点意见。

一、全面回顾总结，充分肯定特殊药品管理工作取得的显著成效

（一）强化组织领导，周密部署专项整治行动

自开展特殊药品专项检查“回头看”整治行动以来，全市各
……（新文秘网http://www.wm114.cn省略758字，正式会员可完整阅读）……　
，开展了全面深入的检查工作。

在医疗机构检查方面，一是重点检查制度建立情况。对储存与保管制度、采购验收制度、病历管理制度、安全管理、值班巡查、丢失报告等制度的制定和执行情况进行详细检查。例如，在对*市人民医院的检查中，发现其病历管理制度存在部分流程不规范的问题，检查组当场提出整改意见，医院及时进行了完善。二是严格检查麻精药品“五专”管理及“双人双锁”落实情况。对全市40家使用芬太尼类药品的医疗机构进行逐一检查，确保麻精药品管理规范。三是仔细核查购进来源和使用流向。重点检查货、账、票、款是否一致，购买方资质是否真实，使用流向是否可追踪等情况。在检查中，发现3家医疗机构存在入库台账及使用消耗档案信息记录不全的问题，均已责令限期整改。

在零售药店检查方面，侧重检查是否存在违规超范围经营第二类精神药品、未设置含特殊药品复方制剂专柜、超量销售含麻黄碱复方制剂、未认真执行购买者有效身份证件查验等问题。对15家零售药店存在的未设置含特殊药品复方制剂专柜等问题，下达了责令整改通知书，目前均已整改完毕。通过这些重点检查工作，有效规范了特殊药品经营使用秩序。

（四）加强宣传引导，切实提升防范意识和能力

为提高特殊药品经营使用单位主体责任意识及从业人员风险隐患意识，我们开展了形式多样的特殊药品管理法律法规及药物滥用知识宣贯活动。通过线上线下相结合的方式，广泛宣传相关法律法规要求。线上，利用微信公众号、政务网站等平台发布宣传信息120余条，开展线上培训6次，累计培训人员3000余人次；线下，组织专题讲座15场，发放宣传资料2万余份，覆盖全市特殊药品经营使用单位及从业人员。

同时，针对特殊药品经营使用单位涉及品种不同、要求不同等具体情况，对进、销、存、用等管理环节中易出现问题和管理关键风险点进行梳理与指导。例如，在对*区零售药店的培训中，专门针对含麻黄碱复方制剂的销售管理进行了详细讲解，通过典型案例分析，让从业人员深刻认识到违规销售的严重后果，有效提升了从业人员的风险防范意识和能力。

二、深刻分析形势，清醒认识特殊药品管理工作存在的问题与挑战

（一）部分单位主体责任落实不到位

尽管大部分特殊药品经营使用单位能够认真落实相关管理制度，但仍有部分单位存在主体责任意识不强的问题。一些医疗机构对麻精药品“双人双锁”制度执行不严格，在药品发放领用过程中，存在单人操作的情况；个别零售药店对含特殊药品复方制剂的销售管理不规范，未严格执行购买者有效身份证件查验和登记制度。例如，在近期的一次突击检查中，发现*镇一家零售药店在销售含麻黄碱复方制剂时，未按规定查验购买者身份证件，且销售数量超过规定限额，存在较大的安全隐患。这些问题反映出部分单位对特殊药品管理的重要性认识不足，缺乏应有的责任感和使命感。

（二）监管工作存在薄弱环节

虽然我们在专项检查中取得了一定成效，但监管工作仍存在一些薄弱环节。一方面，监管力量相对不足，面对数量众多的特殊药品经营使用单位，监管人员难以做到全面、及时、有效的监管。另一方面，监管手段相对滞后，信息化监管水平有待提高。目前，部分监管工作仍依赖传统的人工检查方式，缺乏对特殊药品流向的实时监控和预警机制，难以快速发现和处理潜在的风险隐患。例如，在对特殊药品购进来源和使用流向的检查中，由于缺乏信息化监管手段，监管人员需要花费大量时间和精力查阅纸质台账，工作效率较低，且容易出现疏漏。

（三）社会公众认知度和防范意识有待提高

尽管我们开展了一系列宣传活动，但社会公众对特殊药品的认知度和防范意识仍有待提高。部分群众对特殊药品的危害性认识不足，存在滥用特殊药品的现象；一些群众对特殊药品流入非法渠道的严重后果缺乏了解，未能积极配合相关部门的监管工作。例如，在一些社区调研中发现，部分群众对含麻黄碱复方制剂等特殊药品的使用和管理规定不清楚，认为只要是在药店购买的药品就可以随意服用和处置，这种错误的认知增 ……（未完，全文共4040字，当前仅显示2128字，请阅读下面提示信息。收藏《在全市特殊药品管理工作推进会议上的讲话》）