市药监局2007年整顿和规范市场秩序工作总结

目录/提纲：……
一、2007年工作回顾
（一）扎实开展药品安全监管工作，全力保障公众用药安全
一是药品市场监管稳步推进
二是药品安全监管取得新进展
三是药品打假治劣成效明显
（二）继续履行食品安全综合监管职能，不断提高食品安全综合监管能力
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　　今年以来，我局在市委市政府和省局的正确领导下，紧紧围绕贯彻落实_，牢固树立科学的监管理念，坚持以人为本，不断加强食品药品市场监管，为确保广大人民群众饮食用药安全，推进全市经济又好又快发展作出了积极的贡献。现将我局2007年整顿和规范市场秩序工作总结如下：
　　一、2007年工作回顾
　　（一）扎实开展药品安全监管工作，全力保障公众用药安全
　　一是药品市场监管稳步推进。大力开展gsp认证及其跟踪检查，进一步规范企业的经营管理，今年以来，组织实施对16家新开办企业gsp认证现场检查，对全市*家药品批发企业进行gsp飞行检查，对存在的缺陷项目给予及时纠正，责令限期整改*家。召开**区、**区药品零售及零
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查，对发现的问题，责令企业限期整改到位，对缺陷较多的企业认真组织复查，确保整改措施落实到位。制定《黄山市药品生产企业派驻监督实施意见（试行）》，对派驻监督员进行培训，扎实做好药品生产企业派驻监督员的各项准备工作。全面启动医疗器械生产企业质量信用分类管理工作，召开辖区医疗器械生产企业负责人座谈会，明确工作目标。组织开展医疗器械生产企业专项检查，对企业存在的缺陷问题，督促限期整改，记录在册，纳入信用分类管理档案，对达不到规定生产条件的1家企业，责令停产整顿。会同公安部门联合开展了麻黄碱苯海拉明经营专项检查。开通特殊药品监控系统，定期网上巡查。扎实做好医疗器械行政许可工作，今年以来受理《医疗器械经营企业许可证》申办**家，办结**家，变更**家，办结**家，受省局委托，对*家批发企业、1家生产企业许可证申办进行现场验收和2家生产企业质量体系认证进行现场考核。继续做好药品不良反应监测和医疗器械不良事件报告工作，今年以来全市共上报药品不良反应****例，可疑医疗器械不良事件病例**例。
　　三是药品打假治劣成效明显。集中时间、集中人力，先后开展了药品生产企业、医疗机构用药用械、药品包装、说明书和标签、生物制品市场秩序、中药材、中药饮片、骨接合用无源金属植入产品等专项检查，查处了一批大案要案，有力地震摄了扰乱药械市场的违法行为。今年以来全市系统共出动稽查人员****人次，动用车辆967台次，检查涉药械单位****家次，依法查处违法案件***起，查获假药**个品种，劣药***个品种，销毁假劣药标值**.**万元。按国家局的统一部署，采取有力措施在全市范围内开展假劣“人血白蛋白”的清查行动，对全市药品批发企业经营和医疗机构使用的所有批号的“人血白蛋白”产品进行核查，检查药品经营企业49家，医疗机构34家，排查“人血白蛋白”413个批次。强化监检结合，不断改进稽查、药检联合抽验的方式方法，今年以来药品抽验***批，已检***批，不合格***批，命中率**.**％，不合格药品案件查处率100％。
　　（二）继续履行食品安全综合监管职能，不断提高食品安全综合监管能力
　　继续履行食品安全“组织协调、综合监督、依法查处重大食品安全事故”三句话职能，当好市政府领导全市食品安全工作的参谋和助手。以市食品安全协调委员会的名义印发《2007年全市食品安全监管工作重点》，提请市政府印发《2007年全市食品安全专项整治方案》，对全市实施食品放心工程、开展食品安全专项整治工作作出全面安排。突出重点区域和重点品种，牵头开展“五一”期间食品安全专项检查，对检 ……（未完，全文共2195字，当前仅显示1395字，请阅读下面提示信息。收藏《市药监局2007年整顿和规范市场秩序工作总结》）