生产企业应如何当好第一责任人

目录/提纲：……
一、当好“第一责任人”应严把“四关”
（一）从源头上严把原料购入关
（二）在生产过程中严把质量控制关
一是严把生产、质管、技术部门人员的资质关，不因人员变更而擅自降低了生产条件
二是严格生产条件、生产环境、生产设备的管理关，切实做到生产与实际需要相适应
二、当好“第一责任人”应实行两种制度
一是实行医疗器械召回制度
二是实施质量受权人制度
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　　医疗器械专项整治工作已近尾声，但加强医疗器械生产企业监管,提高产品质量仍须长期不懈努力。医疗器械生产企业增强企业第一责任人意识，健全质量体系，完善 “采购控制、过程控制、产品检验、管理制度”等环节，将成为提高产品质量的重要关键。现结合全省医疗器械注册资料真实性核查和产品质量提高月活动，就如何从源头上把住原料购入关、生产过程中把住质量控制关、成品出厂前把住质量检验关、包装上严把内外法定关和实施两项制度等方面，探讨医疗器械生产企业应如何当好“第一责任人”。
　　
　　一、当好“第一责任人”应严把“四关”。
　　
　　（一）从源头上严把原料购入关。原料是保证产品质量的前提，核查原料实质是核查反映原料质
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