风险评估手段在食品添加剂维生素C类产品HACCP体系中的应用

目录/提纲：……
一、运用鱼骨图、头脑风暴法进行先期的原因分析和调查，得出风险点
二、运用HACCP的七大原理，对风险点进行评估、控制、审核
2、根据风险评估确定了CCP：在线磁铁
三、工厂提出整改措施
1、立即停止生产线2、问题的产品扣留、隔离
7、质量部门决定产品返工方案
四、工厂建立异物管理控制方法：
3、检测和剔除设备（包括筛/滤网、磁棒、金属探测器和X光机等）
五、以HACCP作为监控的纠正预防措施方案:
……
风险评估手段在食品添加剂维生素C类产品
HACCP体系中的应用

作者：王元元、女、河北维尔康制药有限公司、QA主管、本科学位、研究方向:食品\药品、地址:石家庄市翟营北大街11号、E-MAIL:531003200@qq.com、15511389115
杨涛、男、河北出入境检验检疫局、副科长、硕士学位、主要从事出口食品添加剂产品的检验监管、河北省石家庄市和平西路318号、yttrui@126.com、18632166961
关键词：风险评估 HACCP 风险管理体系 金属污染
摘要：本文以笔者从事的食品添加剂维生素C类产品为例，结合金属污染投诉案例分析来寻求如何应用HACCP为手段的风险管理模式，讲解了运用HACCP为手段的风险管理模式对于降低企业风险的重要性。检验检疫部门从指导出口到推行鼓励企业应用HACCP，应用风险管理工具的方法进行分析和采取控制，充分利用科学技术来确保所生产的
……（新文秘网https://www.wm114.cn省略644字，正式会员可完整阅读）……　
人的工作，就是负责写HACCP人的事。
基于上述，可以看到大多数出口企业对于HACCP理解上的差异和不足，如何更好地应用HACCP体系，使食品安全危害的风险降到最低限度.不仅是一个食品安全的过程控制（PDCA）的预防系统，更是形成有效的风险管理的关键，基于风险管理的理念实现对食品安全的有效预防，构建“食品安全金字塔”。
笔者作为检验检疫部门一线监管人员，指导出口企业应用HACCP体系，为出口企业提供政策咨询和业务辅导，在HACCP应用，风险管理等方面，为企业搭建沟通顺畅的工作平台，通过“促、推、帮”减少绿色贸易壁垒，帮助出口企业充分利用科学技术来确保所生产的食品添加剂的安全性，支持企业增强核心竞争力，优化食品安全环境，吸引客户、提升国际市场声誉，进一步提高对外开放水平。
以笔者从事的食品添加剂维生素C类产品为例，结合金属污染投诉案例分析来寻求风险评估手段在HACCP体系中的应用。
事件描述：2011年某月某日，企业收到A客户关于金属屑污染产品的投诉，涉及两天生产的总共8批次8吨原料，客户在投料时在磁棒上发现有金属碎屑，经现场提样测量，金属碎屑实际大小2-5mm。该事件导致直接经济损失：3万多美元（含当地仓库返工费+逾期库存费）；间接经济损失(恢复订单的信心难度增大+邮件+电话会议+现场调查+内部调查会议)。
那么怎样应用风险管理工具的方法进行分析和采取控制？
一、运用鱼骨图、头脑风暴法进行先期的原因分析和调查，得出风险点。
1、鱼骨图分析方法：
鱼骨图：是一种发现问题“根本原因”的非定量工具，透过现象看本
质的分析方法；聚焦于问题的原因，而不是问题的症状；
头脑风暴法：集思广益，发挥团体智慧+从各种不同角度找出问题所有因素；
2、鱼骨图绘制过程：

3、绘制鱼骨图应注意的事项：
a) 把握脑力激荡法则，让所有成员表达心声
b) 列出的要因给予层别化
c) 利用5W1H （What？When？Where？Who? Why？How to？）方法重点分析原因。
4、事故原因分析
投诉事件：有8批8吨产品被金属污染，异物2-5mm。8月份后生产单产品被证实没有被金属污染。
事故重点分析
生产记录分析：生产部门反映7月处于追订单状态 为赶订单，牺牲质量？
维修记录分析：除7月16日焊*楼*线料仓外，其余均正常。其他没有在筛分后直接与物料接触的维修。 记录中无法找到线索。
磁铁记录分析：工厂留存的磁铁收集袋中几乎每班都收集到了或多或少与投诉类似的异物。 出现“反常“没有及时上报，记录无审核，无纠偏。
金属探测器记录分析：期间未记录任何异常，没有异物剔除。 记录是否属实？客观性无法还原？
监督机制和责任心：缺乏对于“反常”的敏感度 谁/如何负责回顾记录？
谁/如何监督记录真实性？责任到人机制落实？
5、事故根本原因分析总结—磁铁控制
a) 磁铁控制限值在程序中没有规定。
b) 磁铁收集物中出现反常物质，没有及时报告，责任部门审核记录的敏感度不够，没有采取后续措施而是选择继续生产。
（注:事故根源—定是系统中的设备带来的，异物控制就成为我们重点集中关注的出现投诉的原因。）
二、运用HACCP的七大原理，对风险点进行评估、控制、审核。
1、评估时运用矩阵图和判断树确定风险点的风险级别，以便确定后续采取的 ……（未完，全文共3579字，当前仅显示1807字，请阅读下面提示信息。收藏《风险评估手段在食品添加剂维生素C类产品HACCP体系中的应用》）