公立医疗机构医用耗材网上集中交易实施方案

目录/提纲：……
一、基本原则
二、实施范围
三、采购范围与方式
四、组织机构
五、公告方式
一、企业及产品信息公示
二、限价
（一）限价依据
（二）限价办法
（三）挂网交易
一、采购
二、配送
一、医疗机构责任和义务
二、企业责任和义务
一、交易目录动态调整
二、交易限价信息公开与动态调整
三、监督管理
一、生产企业：
二、配送企业：
……
安徽省公立医疗机构医用耗材
网上集中交易实施方案（征求意见稿）
 
　　　　为加强对我省医用耗材采购工作管理，规范医疗机构交易行为，降低医用耗材虚高价格，促进全省医疗机构医用耗材网上集中采购工作健康有序开展，根据原卫生部等6部门联合印发的《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2012〕86号），结合我省实际，制定本实施方案。 
第一章  总则
　　　　一、基本原则
　　　　规范科学、公开透明、阳光操作、规范运行、全程监管、严格处罚。
　　　　二、实施范围
　　　　全省县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加全省医用耗材网上集中交易。鼓励其他医疗机构自愿参加网上集中交易。
　　　　三、采购范围与方式
　　　　1．范围
　　　　医用耗材网上集中交易的目录范围包括但不局限于以下类别：血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科类等。每类别的品目范围原则上按照卫规财
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上交易目录，交易目录内医用耗材品目，具体到相关厂家及型号规格，目录及限价在省采购平台进行挂网公示。
　　　　配送企业报名后，材料完整性审核通过的企业名单，提请省食品药品监管局审核后，挂网公示。
　　　　二、限价
　　　　（一）限价依据
　　　　主要参考依据为：
　　　　1.卫生部全国医用耗材集中采购成交候选品种价格；
　　　　2．截止本实施方案发布前，2011年以来开展集中招标采购的所有省份的中标价；
　　　　3．我省省、市级医疗机构最近一次的实际采购价。
　　　　（二）限价办法
　　　　1．以实际采购价和中标价限价。（1）我省实际采购价的中位数价格；（2）卫生部成交候选品种价、相关省市中标价以及我省实际采购价的中位数价格的平均价。取上述两者的低值作为限价。
　　　　2．以实际采购价降幅限价。没有外省、卫生部中标价的产品，按照我省省、市级医疗机构实际采购价的中位数价格下调15%以上作为限价。
　　　　（三）挂网交易
　　　1．生产企业同意限价的品种，形成网上集中交易目录，医疗机构不得高于限价进行网上采购，可进行价格谈判。鼓励医疗机构联合带量采购，进一步降低价格。
　　　　2．没有通过限价的品种，形成网上备案交易目录。2011年以来我省医疗机构无实际采购的产品，同时又没有外省、卫生部中标价的产品，由医疗机构根据自身需求，自行议价后纳入网上备案交易管理。医疗机构备案采购实行总量控制，严格审批，采购品目须在网上备案交易目录内选择，并实行网上交易，阳光采购。备案采购交易管理办法另行公布。
　　　 
第四章  采购与配送
　　　　一、采购
　　　　医疗机构根据临床需求，坚持质量优先、价格合理，性价比适宜的原则，考虑临床疗效、质量标准、科技水平、应用范围等因素，从网上交易目录中采购所需医用耗材。医疗机构依据本单位采购目录和采购计划，按照本实施方案和《合同法》等有关规定，与企业或其委托的配送企业签订购销合同，明确采购品种和数量。
　　　纳入网上交易范围内的医用耗材，全部实行电子化、信息化交易，所选医用耗材品种、价格、生产厂家等信息全方位公开、阳光、透明。严格审核采购发票，禁止违价采购或从非规定渠道采购医用耗材。
　　　　二、配送
　　　　1.生产企业是供应配送第一责任人，必须按照规定承担配送供应的责任和义务。生产企业可直接配送，也可委托经省食品药品监管部门审核通过的医疗器械经营企业配送。配送企业由生产企业委托确定，对配送企业不按规定配送的，生产企业可向省药采中心提出申请，经核实后变更配送企业。生产企业及其委托的配送企业要根据实际配送情况，及时做好网上采购订单确认、发货、退换货处理等工作，敦促采购单位如实填报网上配送、入库信息，确保实际采购配送入库与网上配送入库信息一致。
　　　　2.医疗机构不得违背生产企业意愿指定、圈定配送企业。医疗机构可根据临床需要和实际情况，主动协调生产企业及配送企业，遵循生产企业主导配送、减少流通环节及降低配送成本的原则，通过沟通协商建立和谐高效的配送关系。因医疗机构对生产企业委托的配送企业不予确认，导致医用耗材不能正常采购配送使用，医疗机构必须承担相应责任。
　　　　 
第五章  各方责任
　　　一、医疗机构责任和义务
　　　1．挂网交易产品目录中的医用耗材，通过省采购平台实行集中交易，严禁网下采购交易，并配合省药采中心开展医用耗材网上集中交易工作；
　　　2．按有关规范验收、储存、使用产品；
　　　3．严格按照合同约定的时间付款；
　　　4．加强内部管理，对医用耗材的采购、储存和使用全过程进行规范管理；
　　　5．法律法规规定的其他责任与义务。
　　　二、企业责任和义务
　　　1．企业必须提供合法生产的医用耗材，不得提供合同规定品种外的医用耗材；
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