市食药监局社会管理创新上半年工作总结及工作计划

目录/提纲：……
一、上半年以来主要工作
（一）落实食品药品安全监管层级责任，全面构建三级监管网络
（二）突出重点，创新举措，餐饮服务环节食品安全监管再创佳绩
（三）明确重点，效率优先，药品医疗器械安全监管彰显成效
一是注重生产环节监管，确保源头安全
二是重点监管基药配送企业，确保药品质量
一是规范药品批发企业经营行为
二是加强GSP认证跟踪检查
三是规范药品零售企业经营行为
一是创新检查方式，提高监管效率
二是推进实施《医疗器械生产质量管理规范》，加快医疗器械专业园区建设
三是医疗器械不良事件监测实现零的突破
（四）加强学习培训，提升履职能力，积极探索保健食品化妆品安全监管
一是加强学习培训，提升履职能力
二是完成市场数据采集
三是严格市场准入，构建监管平台
四是加强源头监管
二、下一阶段主要工作
（一）继续加大药械及保化市场监管力度，提升打假治劣水平
一是积极履行保健食品化妆品监管职能
二是全面落实基本药物质量监管任务
三是切实规范药品经营使用行为
四是规范医疗器械生产经营
五是深入开展专项整治，严格打假治劣
（二）切实强化餐饮服务食品安全监管，增强监管实效
一是积极开展省级餐饮服务食品安全示范县创建活动
二是推行分级培训
三是初步建立健全餐饮服务长效监管机制
四是组织开展抽样活动
（三）加强镇食品药品监管人员能力建设，全面提升监管效能 ……
食品药品监督局社会管理创新上半年工作总结及工作计划

2011年，我局以全面贯彻落实全市社会管理创新工作动员会议精神为契机，扎实推进社会管理创新工作，着重加强食品药品安全监管，组织开展食品药品安全等专项整治，为全市人民的饮食用药安全保驾护航。

一、上半年以来主要工作

今年来，我们不断创新思路，在全省率先建立镇村两级监管机构，逐步配齐监管人员，建立日常管理制度、深入开展市场监管、严格落实监管责任，初步实现了市镇村三级监管网络的正常有序运行，全市食品药品市场秩序得到进一步的整顿和规范，有力保障了群众饮食用药安全，取得了比较明显的监管成效。3月份，**市作为**市餐饮服务监管亮点特色县市接受省餐饮服务食品安全整顿工作检查组的检查，我市餐饮环节食品安全状况赢得考核组一致好评。具体表现在：

（一）落实食品药品安全监管层级责任，全面构建三级监管网络。我们全面落实地方政府对食品药品安全负总责的要求，进一步完善市镇村三级监管网络。在镇级设立了食品药品监督助理和食品药品监督员，全市20个镇（区）共配备20名食品药品监督助理和25名监管服务人员，经过系统培训考核，均领取了行政执法证。在每个村居设立以大学生村官为主的食品药品安全信息员，
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饮行业的诚信道德水平，变“要我诚信”为“我要诚信”。与市纪委、纠风办联合行动，将餐饮诚信体系纳入 “两大体系”建设，在全市范围内开展餐饮诚信经营示范单位创建活动，着重打造**特色的“诚信餐饮”品牌，建立褒奖守信、惩戒失信的社会氛围，构建餐饮服务食品安全长效监管机制。上半年已有34家餐饮服务单位递交了创建申请报告。积极开展餐饮服务食品安全“百千万”示范工程，目前正努力创建省级“餐饮服务食品安全示范县”。

（三）明确重点，效率优先，药品医疗器械安全监管彰显成效。

１.明确监管责任，落实监管任务。年初明确全年监管任务，其中重点监管对象14家，一般监管对象545家（含各镇），按月排出监管计划。上半年已完成全年监管任务的70.86%。加强了药品、医疗器械生产源头监管，重点监控注射剂等高风险产品，全市未发生药害事件。

２.突出重点，强化基本药物监管。一是注重生产环节监管，确保源头安全。我市振国药业大容量注射液属于基本药物，我局以实施新版GMP为契机，强化驻厂监督，全面加强质量风险管理和药品生产全过程管理。同时，实施企业基本药物电子监管，建立辖区内生产的基本药物品种监管档案，主要收集基本药物的基础信息、产品质量问题及跟踪整改处理等情况，确保基本药物质量安全。二是重点监管基药配送企业，确保药品质量。对列入省基本药物配送企业每季度检查一次。开展基本药物流通和使用环节中购进渠道、合法票据、购销管理等专项检查，确保基本药物源头合法；加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的监管，加强企业湿温度在线监控管理和电子监管码上传工作，强化基本药物监督抽样，确保基本药物质量安全。

３.规范药品经营行为，整顿药品流通秩序。一是规范药品批发企业经营行为。加强药品批发监督检查，全面规范企业行为。重点督查企业质量管理授权人制度执行情况，严格规范企业票据管理，全面实行温湿度自动调控和监测，规范企业药品冷链物流管理。二是加强GSP认证跟踪检查。年初排出全市需跟踪检查的零售药店共73家，分布全市19个镇，其中21家在主城区。及时制定跟踪检查方案，加强镇食品药品监管人员业务培训和现场检查指导，加强企业存在问题的落实整改，全面完成GSP跟踪检查任务。三是规范药品零售企业经营行为。以创建“_文明城市”为契机，全面规范零售药店经营行为，营造公平竞争、规范有序的药品市场环境。开展零售药店驻店药师在岗履职和处方药销售情况专项检查，进一步明确驻店药师职责，规范企业经营行为。推行药品安全信用分类管理，对存在信用问题的企业给予警示，对失信单位实施重点监管。

４.全面加强医疗器械企业安全监管。一是创新检查方式，提高监管效率。合理配置监管资源，实行分片、分组负责制，对下原地区集中分组检查，其他地区分片负责，确保监督检查全覆盖无遗漏。以监督检查促规范，今年先后劝退不符合开办标准企业2家，限期整改企业3家，提请市局注销许可证2家。二是推进实施《医疗器械生产质量管理规范》，加快医疗器械专业园区建设。指导企业做好人员培训、体系完善、硬件改造等工作，全市14家医疗器械生产企业已先后投入3500多万元，提升了生产质量规范化管理水平。力争今年医疗器械生产企业全部通过评定验收。加快推动下原医疗器械产业园区建设，做好服务指导工作。目前已进驻8家企业，总投入3000多万元。力争今年有更多的企业入驻园区。三是医疗器械不良事件监测实现零的突破。全市有6家医疗器械生产和使用单位实行不良事件监测网上注册上报，成功上报1例“一次性使用鼻氧管”医疗器械不良事件，实现了医疗器械不良事件零的突破。

（四）加强学习培训，提升履职能力，积极探索保健食品化妆品安全监管。一是加强学习培训，提升履职能力。学习探讨保健食品、化妆品相关法律法规及业务知识，探索适合**特色的保化品监管机制。积极参加市局业务培训活动。开展对保健食品化妆品监管对象的培训活动，已对全市单体药店、4家连锁企业进行了业务培训。二是完成市场数据采集。采取向工商部门调取基本数据、许可审查及各镇监管人员逐家调查等方式，完善本底资料。三是严格市场准入，构建监管平台。细化了保健食品经营申办条件，对保健食品，尤其是对功能性保健食品批发企业的准入进行严格审查。制定出台《保健食品零售企业许可审核工作程序》。上半年共对176家单位实施了行政许可的现场审查，其中174家同意许 ……（未完，全文共4632字，当前仅显示2340字，请阅读下面提示信息。收藏《市食药监局社会管理创新上半年工作总结及工作计划》）