在全市药品安全巩固提升行动推进会议上的讲话

目录/提纲：……
一、提高政治站位，深刻认识药品安全巩固提升行动的重大意义
（一）药品安全巩固提升行动是守护人民群众生命健康的必然要求
（二）药品安全巩固提升行动是推动医药产业高质量发展的重要保障
（三）药品安全巩固提升行动是落实政府监管责任的重要体现
二、明确工作重点，全面推进药品安全巩固提升行动
（一）围绕三条主线，筑牢药品安全防线
一是围绕风险排查主线，深入开展隐患治理
二是围绕案件查办主线，严厉打击违法犯罪行为
三是围绕能力提升主线，加强监管队伍建设
（二）聚焦六大领域，提升药品监管效能
一是聚焦药品监管领域，严格规范药品生产经营行为
二是聚焦医疗器械监管领域，保障医疗器械使用安全
三是聚焦化妆品监管领域，维护消费者合法权益
四是聚焦网售药械监管领域，规范网络销售行为
五是聚焦案件查办领域，提高案件查办质量和效率
六是聚焦监管支撑保障能力领域，夯实药品监管基础
三、强化工作保障，确保药品安全巩固提升行动取得实效
（一）加强组织领导，压实工作责任
（二）加强部门协作，形成工作合力
（三）加强宣传引导，推进社会共治
（四）加强督导检查，严格责任追究
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在全市药品安全巩固提升行动推进会议上的讲话

同志们：

药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，是重大的民生问题、经济问题，更是严肃的政治问题。今天，我们在这里召开全市药品安全巩固提升行动推进会议，主要任务是深入贯彻落实党中央、国务院关于药品安全工作的决策部署，全面落实近日*市局印发的《药品安全巩固提升行动方案》要求，动员全市上下进一步统一思想、凝聚共识，以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，全面开展为期一年半的药品安全巩固提升行动，切实保障人民群众用药安全。参加今天会议的有市市场监管局领导班子成员、各相关业务科室负责人，各区县市场监管局主要领导、分管领导及药品监管业务科室负责人，以及省药监局第五分局相关负责同志。刚才，*区市场监管局、*县市场监管局作了汇报发言，讲的都很好，思路清晰、措施具体，我都同意，大家一定要认真学习借鉴，抓好落实。下面，结合工作实际，我讲几点意见。

一、提高政治站位，深刻认识药品安全巩固提升行动的重大意义

（一）药品安全巩固提升行动是守护人民群众生命健康的必然要求

药品作为治病救人的特殊商品，其质量安全直接关系到人民群众的身体健康和生
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众的关切，维护政府的公信力和形象。

二、明确工作重点，全面推进药品安全巩固提升行动

（一）围绕三条主线，筑牢药品安全防线

一是围绕风险排查主线，深入开展隐患治理。按照《方案》要求，以疫苗、血液制品、特殊管理药品、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、医疗美容药品医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜、集采中选产品、儿童及特殊化妆品等为重点产品，以网络销售、既往发现问题较多、被多次行政处罚的企业、个体诊所、医疗美容机构为重点对象，以农村、城乡结合部为重点区域，开展拉网式、全覆盖的风险排查。借鉴兄弟城市的经验，建立风险隐患台账，对排查出的问题逐一进行分析研判，制定整改措施，明确整改时限和责任人，实行销号管理，确保风险隐患得到及时有效治理。例如，*市在开展药品安全专项整治行动中，通过建立风险隐患台账，共排查出问题120余项，整改完成率达98%，有效消除了安全隐患。

二是围绕案件查办主线，严厉打击违法犯罪行为。坚持案件查办“一盘棋”，加强市、区县药品监管部门协同联动，建立健全线索通报、联合执法、案件协查等工作机制。强化与公安、卫生健康等部门的协作配合，形成打击药品违法犯罪的强大合力。对发现的违法违规行为，要依法从严从快查处，绝不姑息迁就。对涉嫌犯罪的，要及时移送公安机关，追究刑事责任。近年来，全国查处了多起重大药品违法犯罪案件，如某制药企业生产销售假药案，涉案金额高达数亿元，相关责任人被依法严惩，起到了强大的震慑作用。我们要以此为鉴，加大案件查办力度，形成“查处一案、震慑一片”的效果。

三是围绕能力提升主线，加强监管队伍建设。加强药品监管人员的业务培训，定期组织开展法律法规、专业知识和执法技能培训，不断提高监管人员的综合素质和执法水平。加大对药品检验检测能力建设的投入，引进先进的检验检测设备，培养专业的检验检测人才，提高药品检验检测的准确性和时效性。同时，积极推进智慧监管，利用大数据、人工智能等技术手段，提高监管的精准性和有效性。例如，*省通过建设药品智慧监管平台，实现了对药品生产、流通、使用全过程的实时监控，大大提高了监管效率。

（二）聚焦六大领域，提升药品监管效能

一是聚焦药品监管领域，严格规范药品生产经营行为。加强对药品生产企业的日常监管，严格检查企业的质量管理体系运行情况，确保药品生产符合GMP标准。加大对药品流通环节的监管力度，严厉打击无证经营、挂靠经营、走票过票等违法违规行为。对药品零售企业，要重点检查处方药销售、药品储存条件等情况，确保药品质量安全。据统计，2024年全国共检查药品生产企业3.2万家次，药品经营企业136.7万家次，查处违法违规企业1.8万家。我们要以此为参照，进一步加大药品监管力度，规范药品生产经营秩序。

二是聚焦医疗器械监管领域，保障医疗器械使用安全。加强对无菌和植入类医疗器械、医疗美容医疗器械等重点产品的监管，严格审查企业的生产经营资质，加强对产品质量的抽检。对医疗器械使用单位，要重点检查医疗器械的购进、验收、储存、使用等环节，确保医疗器械来源可查、去向可追、质量可控。例如，在*医院的一次检查中，发现部分医疗器械未按规定进行储存，存在安全隐患，监管部门及时责令其整改，避免了可能出现的医疗事故。

三是聚焦化妆品监管领域，维护消费者合法权益。以儿童及特殊化妆品、装饰性彩色隐形眼镜等为重点产品，加强对化妆品生产、经营企业的监管。严厉打击生产销售假冒伪劣化妆品、非法添加等违法违规行为。加大对化妆品广告的监测力度，查处虚假违法广告。近年来，随着化妆品市场的快速发展，一些违法违规问题也逐渐显现。据相关部门统计，2023年全国共查处化妆品违法案件6500余件，我们要加强监管，切实维护消费者的合法权益。

四是聚焦网售药械监管领域，规范网络销售行为。随着互联网的发展，网售药械日益普及，但也存在一些安全隐患。要加强对网售药械平台的监管，督促平台落实主体责任，严格审核入驻企业和产品的资质。加强对网络销售药械行为的监测，及时发现和查处违法违规行为。例如，*市通过建立网络销售药械监测系统，共监测到违法违规线索50余条，及时进行了查处，有效规范了网络销售秩序。

五是聚焦案件查办领域 ……（未完，全文共4285字，当前仅显示2257字，请阅读下面提示信息。收藏《在全市药品安全巩固提升行动推进会议上的讲话》）