在全市药品安全监管工作推进会议上的讲话

目录/提纲：……
一、提高政治站位，深刻认识药品安全监管工作的重大意义
二、正视存在问题，准确把握药品安全监管工作面临的挑战
（一）药品安全风险隐患依然存在
一是非法渠道购进药品问题时有发生
二是网络药品经营主体责任落实不到位
三是经营使用假劣药品、过期产品和标签标识不符合规定产品的现象仍然存在
（二）监管力量和监管能力有待提升
一是监管人员数量不足
二是监管人员专业能力不足
三是监管技术手段落后
（三）部门协同联动机制不够完善
一是信息共享不及时
二是联合执法机制不健全
三是风险会商机制不完善
三、强化工作举措，全力推进药品安全监管工作高质量发展
（一）强化政治担当，确保责任落实到位
一是提高思想认识
二是压实工作责任
三是加强督导检查
（二）突出问题导向，全面排查整治风险隐患
一是聚焦重点品种
二是紧盯重点环节
三是关注重点区域
（三）聚焦综合监管，构建协同共治新格局
一是强化“三医”协同治理
二是开展“综合监管一件事”试点工作
三是加强与公安部门联动
（四）加强能力建设，提升监管队伍水平
一是充实监管力量
二是加强专业培训
三是提升技术装备和信息化水平
……
在全市药品安全监管工作推进会议上的讲话

同志们：

今天，我们在这里召开全市药品安全监管工作推进会议暨药品（疫苗）风险研判会议，主要任务是全面总结2024年全市药品安全监管工作取得的成绩与经验，深入分析当前药品安全领域面临的新形势、新挑战，科学部署2025年重点工作任务，通过强化监管举措、凝聚工作合力，切实保障人民群众用药用械用妆安全。参加今天会议的有市局药品总检验师、各相关科室负责人，各县（区）局、高新区分局分管领导和有关负责人等。刚才，会议对全市药品、医疗器械、化妆品安全形势进行了深入分析，对重点风险隐患进行了全面研判，并就2025年重点工作制定了针对性监管措施，讲得都很好，我完全同意，大家务必认真抓好落实。下面，结合我市药品安全监管工作实际，我讲几点意见。

一、提高政治站位，深刻认识药品安全监管工作的重大意义

药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，是重大的民生问题、政治问题，做好药品安全监管工作责任重于泰山，我们必须从战略和全局的高度，充分认识其重要性和紧迫性。

从保障人民群众健康角度来看，药品作为特殊商品，直接关系到群众的身体健康和生命安全。近年来，随着人民生活水平的提高，群众对药品质量和安全的关注度日益提升。据统计，全国每年因不合理用药导致的不良反应事件多达数十万起，其中部分严重不良反应甚至危及生
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通过非法渠道购进药品，这些药品来源不明、质量无法保证，严重威胁群众用药安全。在2024年的药品安全专项检查中，我市共查处非法渠道购进药品案件50余起，涉及药品货值金额200余万元。例如，**药店为降低成本，从无药品经营资质的个人手中购进药品，经检验，部分药品存在成分不符合标准的问题。二是网络药品经营主体责任落实不到位。随着互联网的快速发展，网络药品销售日益活跃，但部分网络药品经营主体存在违规销售处方药、未严格履行药品质量安全主体责任等问题。据统计，2024年我市接到群众关于网络药品销售违规行为的投诉举报80余起，主要涉及违规销售处方药、虚假宣传等问题。三是经营使用假劣药品、过期产品和标签标识不符合规定产品的现象仍然存在。在日常监管中发现，部分医疗机构、药店存在使用过期药品、销售标签标识不规范药品的情况。例如，**卫生院因药品管理不善，使用了过期的抗生素，险些造成严重后果。

（二）监管力量和监管能力有待提升

一是监管人员数量不足。随着药品、医疗器械、化妆品产业的快速发展，监管对象数量不断增加，但我市药品安全监管人员数量增长相对缓慢，存在“人少事多”的矛盾。目前，我市药品安全监管人员与监管对象的比例约为1:500，远低于国家要求的合理比例，导致监管工作难以做到全面、细致。二是监管人员专业能力不足。部分监管人员缺乏专业的药品检验、法律法规知识，在面对复杂的药品安全问题时，难以准确判断和有效处置。例如，在查处一些涉及新型药品、医疗器械的违法案件时，由于监管人员专业知识不足，案件查办进度缓慢。三是监管技术手段落后。与药品产业的快速发展相比，我市药品安全监管的技术装备和信息化水平相对滞后。在药品检验检测方面，部分检测设备老化，检测项目不全，难以满足当前药品安全监管的需求；在信息化监管方面，尚未实现药品经营使用全流程的实时监控和数据共享，影响了监管效率和精准度。

（三）部门协同联动机制不够完善

药品安全监管工作涉及市场监管、卫健、医保、公安等多个部门，需要各部门密切配合、协同发力。但目前，部门之间的协同联动机制还不够完善。一是信息共享不及时。在药品安全监管工作中，各部门之间存在信息壁垒，信息共享渠道不畅，导致监管信息不能及时互通，影响了监管效率。例如，市场监管部门在查处药品违法案件时，需要卫健部门提供相关医疗机构的用药信息，但由于信息共享不及时，案件查办进度受到影响。二是联合执法机制不健全。在打击药品违法犯罪行为时，部门之间缺乏有效的联合执法机制，存在职责不清、协作不畅等问题。例如，在查处一些跨区域、跨部门的药品违法案件时，市场监管部门与公安部门之间的协作配合不够紧密，导致案件办理周期延长，违法犯罪分子得不到及时惩处。三是风险会商机制不完善。各部门在药品安全风险研判和预警方面缺乏有效的沟通和协作，难以形成风险防控合力，无法及时发现和消除潜在的药品安全风险。

三、强化工作举措，全力推进药品安全监管工作高质量发展

针对当前药品安全监管工作中存在的问题和挑战，我们要采取有力措施，强化监管手段，提升监管效能，全力保障药品安全。

（一）强化政治担当，确保责任落实到位

一是提高思想认识。将药品安全监管工作作为学习贯彻党的二十届三中全会精神、中央八项规定精神、省市工作会议精神的重要内容，作为落实“转作风抓落实促发展”提升年活动的具体实践，切实增强政治责任感和使命感。各级监管部门要定期组织开展政治理论学习和业务培训，引导监管人员深刻认识药品安全监管工作的重要性，树立正确的政绩观和价值观，始终把人民群众的用药安全放在首位。二是压实工作责任。建立健全药品安全监管工作责任制，明确各级监管部门、监管人员的工作职责和任务分工。实行“一把手”负责制，主要领导亲自抓、负总责，分管领导具体抓、抓落实。将药品安全监管工作纳入年度考核目标，对工作成绩突出的单位和个人进行表彰奖励，对工作不力、失职渎职导致药品安全事故发生的，依法依规严肃追究责任。三是加强督导检查。建立常态化的督导检查机制，定期对各县（区）、各部门药品安全监管工作开展情况进行督导检查。重点检查工作部署是否到位、责任落实是否到位、监管措施是否到位等，及时发现和解决工作中存在的问题，确保各项工作任务落到实处。

（二）突出问题导向，全面排查整治风险隐患

一是聚焦重点品种。加强对疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品等特殊药品以及儿童用药、慢性病用药等重点品种的监管。加大抽检力度，提高抽检的针对性和有效性。2025年计划对重点品种药品抽检2000批次，确保药品质量安全。例如，对疫苗的监管，要严格落实疫苗储存、运输、接种等环节的管理要求，加强对疫苗追溯系统的应用，实现疫苗全生命周期的可追溯。二是紧盯重点环节。加强对药品生产、经 ……（未完，全文共4852字，当前仅显示2556字，请阅读下面提示信息。收藏《在全市药品安全监管工作推进会议上的讲话》）