在全市药品医疗器械安全监管工作推进会议上的讲话

目录/提纲：……
一、聚焦热点问题，全面排查药械安全风险隐患
一是精心组织，科学部署检查工作
二是明确重点，深入排查安全隐患
三是建立台账，动态跟踪风险隐患
二、坚持即查即改，严肃查处药械违法违规行为
一是现场培训，提升药械管理水平
二是深挖线索，严肃查处违法行为
三是强化督促，确保问题整改到位
三、互检互学共进，有效提升药品监管执法效能
一是集中力量，形成监管合力
二是以查带训，提高执法水平
三是交流经验，强化履职能力
四、持续深化行动，全力推进药械安全监管工作再上新台阶
一是不定期开展“回头看”
二是加大监督检查力度
三是加强部门协作配合
四是强化宣传教育引导
……
在全市药品医疗器械安全监管工作推进会议上的讲话

同志们：

今天，我们在这里召开全市药品医疗器械安全监管工作推进会议，主要任务是全面总结近期开展的药品医疗器械使用质量安全专项检查工作成果，深入分析当前工作中存在的问题和不足，进一步部署下一阶段重点工作，持续推进药品安全巩固提升行动，规范医疗机构药械使用行为，严防严控药械质量安全风险，切实保障人民群众用药用械安全。参加今天会议的有市市场监管局领导班子成员、相关科室负责人，各县区市场监管局主要领导、分管领导及药械监管业务骨干，以及部分医疗机构的代表。刚才，*县区市场监管局、*医疗机构分别作了汇报发言，讲得都很全面、很深入，提出的工作举措也具有很强的针对性和可操作性，我都表示赞同，希望大家在后续工作中认真落实到位。下面，结合工作实际，我讲几点意见。

一、聚焦热点问题，全面排查药械安全风险隐患

药品医疗器械安全事关人民群众身体健康和生命安全，是重大的
……（新文秘网http://www.wm114.cn省略650字，正式会员可完整阅读）……　
整改期限等进行了记录。同时，安排专人负责对台账进行动态跟踪，定期了解问题整改进展情况，确保所有问题都能得到有效解决。通过建立台账，我们能够更加清晰地掌握全市药械安全风险状况，为后续工作的开展提供了有力的数据支持。

二、坚持即查即改，严肃查处药械违法违规行为

发现问题只是第一步，解决问题才是关键。在此次专项检查工作中，我们坚持即查即改，对发现的问题及时进行处理，严肃查处药械违法违规行为，确保药械使用安全。

一是现场培训，提升药械管理水平。执法人员对问题单位在药械购进、验收和使用方面进行现场培训，将理论知识与实际操作相结合，对检查发现的药品安全隐患进行全流程讲解。通过现场培训，不仅帮助问题单位认识到了自身存在的问题，还提高了他们的药械管理水平。例如，在对*乡镇卫生院的检查中，发现其药械购进验收记录不规范，执法人员现场对卫生院的工作人员进行了培训，详细讲解了药械购进验收的流程和记录要求，并提供了规范的记录模板，使卫生院的药械管理工作得到了明显改善。

二是深挖线索，严肃查处违法行为。对检查发现的违法违规线索，我们进行了深挖细掘，集中梳理。通过对线索的深入调查，查明了违法违规行为的事实，依法对相关单位和个人进行了严肃查处。在查处过程中，我们严格按照法律法规的规定，做到了事实清楚、证据确凿、程序合法、处罚适当。例如，对立案查处的2家单位，我们经过详细调查，查明其存在使用过期药械的违法行为，依据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法规，对其进行了行政处罚，并责令其立即整改。通过对这些违法行为的查处，起到了很好的警示作用，维护了药械市场的正常秩序。

三是强化督促，确保问题整改到位。我们督促相关负责人严格按照《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法规，做好药械管理工作。对限期整改的单位，我们安排专人进行跟踪督促，定期对整改情况进行复查，确保问题得到彻底整改。同时，要求各单位建立健全药械管理制度，加强内部管理，提高药械管理的规范化水平。通过强化督促，大部分限期整改单位都能够按时完成整改任务，有效消除了安全隐患。

三、互检互学共进，有效提升药品监管执法效能

在此次专项检查工作中，我们注重加强市县之间的协作配合，通过互检互学，形成工作合力，有效提升了药品监管执法效能。

一是集中力量，形成监管合力。集中监管力量与县区局同志密切协作，打破了地域和部门之间的限制，形成了强大的监管合力。在检查过程中，市、县区监管人员相互配合，充分发挥各自的优势，对医疗机构药械使用情况进行了全面深入的检查。例如，在对一些规模较大、情况较为复杂的医疗机构检查时，市、县区监管人员组成联合检查组，分工协作，有的负责检查药械购进渠道，有的负责检查储存条件，有的负责检查使用记录，通过密切配合，提高了检查效率和质量。

二是以查带训，提高执法水平。以严查违法、严控风险为主线，以严厉打击假药劣药、非法渠道采购、经营使用过期药品、医疗器械为重点，在检查过程中，市市场监管局的执法骨干对县区局的执法人员进行了现场指导和培训。通过实际案例的分析和讲解，使县区局执法人员更加熟悉了执法程序和执法标准，提高了执法能力和水平。同时，县区局执法人员在检查过程中也发现了一些新情况、新问题，为市市场监管局的工作提供了有益的参考。

三是交流经验，强化履职能力。通过县市联合检查，市、县区监管人员之间 ……（未完，全文共3464字，当前仅显示1824字，请阅读下面提示信息。收藏《在全市药品医疗器械安全监管工作推进会议上的讲话》）