在市药品安全监管暨涉刑案件办理工作推进会议上的讲话

目录/提纲：……
一、提高政治站位，充分认识药品安全监管和涉刑案件办理工作的重要意义
二、明确工作重点，扎实推进药品安全监管和涉刑案件办理各项工作
（一）强化药品生产经营监管，从源头防控安全风险
（二）严厉打击涉刑药品案件，保持高压震慑态势
（三）加强药品安全风险监测，及时发现和消除安全隐患
三、完善协作机制，形成药品安全监管和涉刑案件办理工作合力
（一）加强部门协作，建立健全联动工作机制
（二）强化企业主体责任，引导企业诚信自律
（三）加强社会共治，营造良好的药品安全氛围
四、加强能力建设，为药品安全监管和涉刑案件办理工作提供有力支撑
（一）加强监管队伍建设，提高监管人员业务水平
（二）加强技术支撑能力建设，提升科学监管水平
（三）加强应急管理能力建设，提高应对突发事件的水平
五、强化责任落实，确保药品安全监管和涉刑案件办理工作取得实效
（一）明确责任分工，层层传导压力
（二）加强督促检查，确保工作落实到位
（三）注重总结提升，不断完善工作机制
……
在市药品安全监管暨涉刑案件办理工作推进会议上的讲话

同志们：
今天，我们在这里召开**市药品安全监管暨涉刑案件办理工作推进会议，主要任务是深入贯彻落实党中央、国务院关于药品安全工作的决策部署，总结近年来全市药品安全监管和涉刑案件办理工作情况，分析当前面临的形势和问题，研究部署下一阶段重点工作，进一步强化药品安全监管，规范涉刑案件办理，纵深推进药品经营环节"清源"行动，切实保障人民群众用药安全。参加今天的会议有**市市场监管系统的负责同志、**市公安部门的相关负责同志、**市药品安全委员会专家委员会的各位专家，以及从事药品生产经营的企业代表等。刚才，**区市场监管局、**县公安局和**药品生产企业作了汇报发言，讲的都很好，我都同意，大家一定要落实好。下面，结合工作实际，我讲几点意见。
一、提高政治站位，充分认识药品安全监管和涉刑案件办理工作的重要意义
药品安全是重大的民生问题，关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济社会发展和_。_总书记多次强调，要切实加强食品药品安全监管，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。近年来，随着我国医药产业的快速发展，药品品种和数量不断增加，药品安全风险也随之加大。从全国来看，药品安全形势总体稳定，但仍面临一些突出问题，比如制售假劣药品等违法犯罪行为依然存在，部分药
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次和监管重点，提高了监管效率。对药品经营企业开展专项整治行动，重点整治药品零售企业执业药师不在岗、不凭处方销售处方药等问题，规范了药品经营秩序。下一步，我们要继续深化这些工作，同时针对新出现的问题，采取更加有效的措施。比如，随着医药电商的快速发展，我们要加强与网信、公安、邮政等部门的协作配合，建立健全互联网药品销售监管机制，加强对网络销售药品的监测和抽检，及时发现和查处违法违规行为。
（二）严厉打击涉刑药品案件，保持高压震慑态势
打击涉刑药品案件是保障药品安全的重要手段。我们要加强与公安部门的协作配合，建立健全行刑衔接机制，完善案件移送、信息共享、联合办案等工作制度，形成打击犯罪的合力。要加强案件线索的排查和梳理，充分利用投诉举报、监督抽检、日常监管等渠道，及时发现涉刑案件线索。对涉嫌犯罪的案件，要及时移送公安部门，不得隐瞒、拖延或者以罚代刑。
在打击涉刑药品案件过程中，要注重发挥专家的作用。像前面提到的专家论证会，能够从专业视角对涉案产品属性、安全性、有效性等争议焦点进行深入剖析，为案件定性提供权威依据。我们要进一步完善专家参与案件办理的工作机制，建立专家库，根据案件需要及时邀请专家参与论证，提高案件办理的科学性和准确性。同时，要加强对涉刑案件的分析研究，总结犯罪规律和特点，有针对性地开展打击行动。比如，针对制售假劣疫苗、抗癌药等严重危害人民群众生命健康的犯罪行为，要集中力量进行打击，依法从严从重惩处，形成强大的震慑效应。
（三）加强药品安全风险监测，及时发现和消除安全隐患
药品安全风险监测是保障药品安全的重要基础工作。我们要建立健全药品安全风险监测体系，加强对药品不良反应、药物滥用、药品质量安全等信息的收集、分析和研判，及时发现潜在的安全风险。要加强对高风险药品的监测，比如生物制品、血液制品、中药注射剂等，增加监测频次和覆盖面。要加强对药品生产经营企业和医疗机构的风险监测培训，提高其风险意识和报告能力。
近年来，我们的药品安全风险监测工作取得了一定进展，全市药品不良反应报告数量逐年增加，报告质量不断提高。但是，与实际需求相比，还有很大的提升空间。我们要进一步完善风险监测网络，扩大监测范围，提高监测的敏感性和准确性。要加强与医疗机构、科研机构、企业等的合作，建立多元化的风险监测信息来源渠道。要建立健全风险预警和处置机制，对监测到的风险信号，及时进行分析评估，采取相应的控制措施，防止风险扩大和蔓延。
三、完善协作机制，形成药品安全监管和涉刑案件办理工作合力
（一）加强部门协作，建立健全联动工作机制
药品安全监管和涉刑案件办理工作涉及多个部门，需要各部门密切配合、协同作战。市场监管部门要发挥牵头作用，加强与公安、卫生健康、司法、医保等部门的沟通协作，建立健全信息共享、联合执法、案件会商等工作机制。公安部门要加大对涉刑药品案件的侦查力度，及时介入案件调查，提高案件侦破效率。卫生健康部门要加强对医疗机构的管理，规范药品使用行为，配合做好药品安全风险监测和案件调查工作。司法部门要加强对药品犯罪案件的审判和执行工作，依法从严惩处犯罪行为，维护法律的威严。
我们要借鉴**市市场监管局与公安部门协作的经验，进一步完善行刑衔接机制。建立健全案件移送标准和程序，明确各部门在案件移送、证据收集、法律适用等方面的职责和要求。加强部门之间的信息交流和共享，建立统一的信息平台，实现案件信息、监管数据、检验检测结果等实时共享。定期召开部门联席会议，研究解决工作中存在的问题，部署联合执法行动，形成强大的工作合力。
（二）强化企业主体责任，引导企业诚信自律
药品生产经营企业是药品安全的第一责任人，要切实履行好主体责任。我们要加强对企业的宣传教育，提高企业的法律意识、责任意识和诚信意识，引导企业自觉遵守药品法律法规和质量管理规范。要建立健全企业信用评价体系，对诚信企业给予激励，对失信企业进行惩戒，营造良好的市场竞争环境。
近年来，我们通过开展企业信用等级评定、签订质量安全承诺书等方式，强化了企业的主体责任意识。下一步，我们要进一步完善企业责任追究制度，对因企业自身原因导致药品安全事故的，要依法从严从重处罚，追究企业及其相关人员的责任。同时，要加强对企业的服务和指导，帮助企业解决实际困难，引导企业加强质量管理，提高药品质量安全水平。
（三）加强社会共治，营造良好的药品安全氛围
药品安全是全社会的共同责任，需要动员社会各界力量共同参与。我们要加强对公众的宣传教育，通过开展药品安全知识进社区、进学校、进农村等活动，提高公众的药品安全意识和自我保护能力。要鼓励公众参与药品安全监管，畅通投诉举报渠道，对举报有功人员给予奖励，形成全社会共同监督的良好氛围。
我们要发挥行业协会、消费者协会等社会组织的作用，引导其在行业自律、_服务、宣传教育等方面发挥积极作用。加强与媒体的沟通协作，及时发布药品安全信息，曝光违法犯罪行为，营造良好的舆论环境。通过 ……（未完，全文共5753字，当前仅显示2652字，请阅读下面提示信息。收藏《在市药品安全监管暨涉刑案件办理工作推进会议上的讲话》）