全市药品经营环节“清源”行动整治工作会议讲话

目录/提纲：……
一、提高政治站位，深刻认识“清源”行动的重要意义
（一）“清源”行动是维护公众健康安全的必然要求
（二）“清源”行动是落实监管责任的具体实践
（三）“清源”行动是推动医药行业高质量发展的重要举措
二、认清问题短板，深入剖析药品经营环节风险隐患
（一）违法违规经营行为屡禁不止
（二）质量管理体系落实不到位
（三）监管协同机制存在短板
三、明确工作重点，全面推进“清源”行动各项任务
（一）聚焦重点领域，开展全覆盖排查
（二）强化执法监管，保持高压震慑态势
（三）完善长效机制，提升监管效能
四、强化保障措施，确保“清源”行动取得实效
（一）加强组织领导，压实工作责任
（二）加大宣传力度，营造良好氛围
（三）强化技术支撑，提升监管能力
（四）严格督导考核，建立长效机制
……
全市药品经营环节“清源”行动整治工作会议讲话

同志们：

今天，我们在这里召开全市药品经营环节“清源”行动整治工作会议，主要任务是贯彻落实国家药品监管政策，部署2025年4月至11月期间全市药品经营环节“清源”专项整治工作，严厉打击各类药品经营违法违规行为，筑牢药品质量安全防线，切实保障人民群众用药安全。参加今天会议的有市市场监管局、市卫健委、市公安局等相关部门主要负责同志，各区县政府分管领导，以及药品经营企业代表。刚才，*区市场监管局、*县卫健委作了汇报发言，讲得都很好，既分析了当前药品经营环节存在的风险隐患，也提出了具体整治措施，我都同意，大家一定要结合实际抓好落实。下面，结合工作实际，我讲几点意见。

一、提高政治站位，深刻认识“清源”行动的重要意义

（一）“清源”行动是维护公众健康安全的必然要求

药品安全关系人民群众生命健康，是重大的民生问题和社会问题。据国家药监局2024年药品安全监管报告显示，全国药品经营环节违法案件中，约*%涉及非法渠道购药、%存在销售假药劣药行为，这些行为直接威胁患者用药安全。以我市为例，2024年市市场监管局在日常检查中发现，区药店通过非法渠道购进的“感冒胶囊”，经检测含有禁用成分，已导致名患者出现不良反应；县诊所使用的过期注射用抗生素，涉及批次达支，存在严重医疗安全隐患。这些案例警示我们，必须以“零容忍”态度整治药品经营乱象，才能
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采取“买抗生素送感冒药”的促销方式，违规赠送处方药*盒，这种行为严重违反《处方药与非处方药分类管理办法》，埋下用药安全隐患。

3.网络销售药品乱象丛生

随着“互联网+医药”的发展，我市家药品零售企业开展网络销售业务，但其中%未取得《互联网药品信息服务资格证》。平台药店通过直播带货方式销售《药品网络销售禁止清单》中的药品达个品种，包括注射用A型肉毒毒素、中药配方颗粒等，累计销售金额万元。这些药品在运输、储存过程中无法保证质量，且缺乏用药指导，存在极大安全风险。

（二）质量管理体系落实不到位

1.执业药师“挂证”问题普遍

全市名注册执业药师中，经核查发现“挂证”现象涉及人，占比*%。区连锁药店实际在岗执业药师仅人，却注册了名执业药师，存在“一证多店”现象。在*县组织的突击检查中，药店执业药师现场考核通过率仅%，对处方药适应症、禁忌症等基本知识掌握不足，无法履行审核处方的职责，导致“执业药师不执业”成为行业潜规则。

2.药品追溯系统应用滞后

我市药品追溯系统上线以来，仅*%的药品经营企业完成追溯码上传，类重点监管药品（如疫苗、血液制品）追溯覆盖率也仅为%。区医院在使用注射用*药物时，因未上传追溯码，无法追踪药品流向，当该批次药品被国家药监局通报存在质量问题时，我市无法及时召回，存在重大安全隐患。这种追溯体系的缺失，导致药品质量问题难以溯源，风险防控效率低下。

3.储存运输条件不达标

药品对储存运输条件有严格要求，而我市*%的零售药店阴凉柜温度控制不达标，%的疫苗接种点冷链设备温湿度记录不全。县疾控中心在运输流感疫苗过程中，冷链车温度超出规定范围小时，导致支疫苗失效，直接经济损失万元。更有甚者，区药店为节省电费，在夜间关闭冷藏设备，致使储存的胰岛素类药品失效，经检测，相关药品有效成分含量下降*%，严重影响药效。

（三）监管协同机制存在短板

1.部门联动效率低下

药品监管涉及市场监管、卫健、公安等多个部门，但目前存在“信息壁垒”。2024年，市市场监管局向公安机关移送的起涉嫌犯罪案件中，有起因证据标准不统一导致退案，案件移送平均耗时个工作日，比市多*个工作日。区某制售假药团伙跨区域作案，因部门间协查函流转延迟天，导致主要嫌疑人逃脱，反映出我市联合执法机制亟待完善。

2.技术监管手段落后

我市药品监管仍以人工检查为主，智能化监管工具应用不足。对比市“药品智慧监管平台”实现的“AI视频巡查+大数据分析”模式，我市仅%的监管人员配备移动执法终端，*%的企业未接入监管平台。区在检查中发现，药店通过篡改计算机系统数据掩盖违规销售行为，人工检查难以发现，而市通过系统后台数据比对，可自动识别异常销售数据，违规行为发现率提升倍。

3.社会共治格局尚未形成

药品安全社会监督渠道不够畅通，我市“12315”投诉举报平台中，药品相关投诉仅占*%，且*%的投诉因线索不明确无法查处。县试点聘请的名药品安全监督员，因缺乏专业培训，实际有效举报仅条，未能充分发挥社会监督作用。相比之下，市通过“药品安全随手拍”小程序，年均收集有效线索条，整改率达%，值得我们借鉴。

三、明确工作重点，全面推进“清源”行动各项任务

（一）聚焦重点领域，开展全覆盖排查

1.明确整治范围与时限

本次“清源”行动从2025年4月持续至11月，覆盖全市药品零售连锁企业总部、零售药店（含连锁门店）、药品使用单位（私立医疗机构、个体诊所、村卫生室、美容机构等）。各区县要在月日前完成动员部署，月底前完成辖区%企业的首轮排查，*月底前实现全覆盖检查。*区可借鉴“双随机一公开”监管模式，随机抽取检查对象、随机选派执法人员，确保排查工作公平公正。

2.细化排查内容与标准

针对不同主_定差异化排查清单：

•对药品零售连锁企业总部，重点检查是否从非法渠道购药、购销记录是否完整、计算机系统数据是否篡改、追溯码上传是否及时等项指标。例如，核查其近个月的进货票据，比对供货单位资质是否合法，确保购进渠道可追溯。

•对零售药店，重点检查处方药销售管理、执业药师在岗情况、药品储存条件等*项内容。可通过调取监控录像，查看是否存在不凭处方销售处方药行为，现场考核执业药师专业能力，确保用药指导到位。

•对药品使用单位，重点检查药品购进渠道、储存条件、制剂配制等*项风险点。如检查私立医院药库温湿度记录是否完整，美容机构使用的注射类药品是否从合法渠道购进，是否按规定上传追溯码。

（二）强化执法监管，保持高压震慑态势

1.分类处置违法违规行为

对排查中发现的问题，坚持“四个一批”原则：

•整改一批：对情节轻微、首次违规的企业，下达《责令整改通知书》，如药店首次出现处方药未凭处方销售，可给予个月整改期，期间暂停处方药销售资格。

•处罚一批：对拒不 ……（未完，全文共5814字，当前仅显示2680字，请阅读下面提示信息。收藏《全市药品经营环节“清源”行动整治工作会议讲话》）