在全市2025年“两品一械”安全监测业务培训暨工作会议上的讲话

目录/提纲：……
一、总结成绩、正视问题，准确把握“两品一械”安全监测工作现状
（一）回顾2024年工作成效，坚定发展信心
一是监测体系不断完善，基础保障更加坚实
二是监测效能显著提升，风险防控能力增强
三是协同机制逐步健全，部门联动成效明显
（二）剖析当前存在问题，明确改进方向
一是基层监测能力参差不齐，部分单位重视不足
二是监测队伍专业素质有待提高，人才短缺问题突出
三是风险预警和处置能力不足，信息化应用水平较低
二、提高站位、深化认识，增强做好“两品一械”安全监测工作的责任感和使命感
（一）从保障民生角度，认识监测工作的重要意义
一是守护公众健康的必然要求
二是回应群众关切的现实需要
（二）从服务发展大局角度，把握监测工作的战略定位
一是优化营商环境的重要举措
二是助力健康建设的关键支撑
三、聚焦重点、精准发力，全面推进2025年“两品一械”安全监测工作
（一）夯实基层基础，筑牢监测工作根基
一是加强监测网点标准化建设
二是强化基层人员培训
（二）提升监测效能，强化风险防控能力
一是创新监测工作模式
二是加强数据分析和应用
（三）深化部门协作，凝聚工作合力
一是完善协同联动机制
二是推动社会共治
四、强化保障、狠抓落实，确保各项工作任务落地见效
（一）加强组织领导，压实工作责任
一是健全责任体系
二是强化考核问责
（二）加大投入保障，……
在全市2025年“两品一械”安全监测业务培训暨工作会议上的讲话

同志们：

今天，我们在这里召开全市2025年“两品一械”安全监测业务培训暨工作会议，主要任务是以_新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻市委市政府、省药监局工作部署，认真总结2024年全市“两品一械”安全监测工作，深入分析当前形势，科学安排部署2025年重点任务，通过经验交流和业务培训，进一步提升全市“两品一械”安全监测工作水平，切实保障公众用药用械用妆安全。参加今天会议的有市市场监督管理局党组成员、副局长、二级高级主办**，市卫生健康委员会卫生健康服务中心主任**，市药物警戒中心主任**、副主任**，各县（市、区）市场监管局、开发区分局、二级及以上医疗机构、各有关单位监测工作主管领导及相关工作人员等120余人。刚才，**区市场监管局、**县市场监管局、市第六人民医院和市第三人民医院围绕本单位“两品一械”监测上报工作中的先进经验进行了典型发言，讲得都很好，既有创新做法，又有实践成效，我都同意，大家一定要认真学习借鉴并落实好。下面，结合工作实际，我讲几点意见。

一、总结成绩、正视问题，准确把握“两品一械”安全监测工作现状

（一）回顾2024年工作成效，坚定发展信心

一是监测体系不断完善，基础保障更加坚实。2024年，全市持续加大“两
……（新文秘网http://www.wm114.cn省略905字，正式会员可完整阅读）……　
生院因人员变动频繁、培训不到位，全年仅上报药品不良反应报告份，远低于同类机构平均水平。此外，部分单位对监测工作的重要性认识不足，将其视为“额外任务”，缺乏主动监测意识，未能充分发挥基层监测“前沿哨点”作用。

二是监测队伍专业素质有待提高，人才短缺问题突出。全市“两品一械”监测人员中，具有药学、医学、医疗器械等相关专业背景的仅占**%，且部分人员缺乏系统的监测知识和技能培训。在2024年组织的监测业务考核中，平均分仅为分，有**%的人员未能通过考核。特别是在化妆品不良反应监测领域，专业人才更为稀缺，导致部分复杂案例难以准确分析和处置。同时，监测人员流动性较大，部分单位存在“一人多岗”现象，难以保障监测工作的稳定性和专业性。

三是风险预警和处置能力不足，信息化应用水平较低。当前，全市“两品一械”安全监测工作仍以被动收集报告为主，主动监测和风险预警能力较弱。对监测数据的挖掘和分析不够深入，未能充分利用大数据、人工智能等技术手段发现潜在风险。例如，2024年某批次医疗器械不良事件报告中，虽然单个报告未显示异常，但通过数据分析发现，在**个地区出现了相似问题，由于预警不及时，导致问题产品未能及时召回。此外，部分单位信息化系统应用不熟练，存在数据录入错误、上传延迟等问题，影响了监测工作的整体效率。

二、提高站位、深化认识，增强做好“两品一械”安全监测工作的责任感和使命感

（一）从保障民生角度，认识监测工作的重要意义

一是守护公众健康的必然要求。“两品一械”直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，安全监测工作是防范产品风险、保障公众健康的重要防线。据世界卫生组织统计，全球每年约有万人因药品不良反应死亡，医疗器械不良事件导致的伤害案例更是不计其数。在我国，随着药品、医疗器械和化妆品市场的快速发展，产品种类日益增多，安全风险也随之增加。我市作为拥有万人口的城市，“两品一械”使用量大、覆盖面广，做好监测工作尤为重要。例如，2024年通过监测发现的药品不良反应，及时提醒医生调整用药方案，避免了名患者出现严重不良反应，切实守护了群众健康。

二是回应群众关切的现实需要。随着人民生活水平的提高，公众对“两品一械”的质量和安全关注度越来越高。近年来，我市12315热线接到的“两品一械”相关投诉举报逐年上升，2024年共受理**件，较上年增长20%。这些投诉举报反映出群众对产品安全的担忧，也对我们的监测工作提出了更高要求。只有做好安全监测，及时发现和处置问题，才能有效回应群众关切，提升群众对“两品一械”安全的满意度。

（二）从服务发展大局角度，把握监测工作的战略定位

一是优化营商环境的重要举措。良好的“两品一械”安全环境是吸引企业投资、促进产业发展的重要因素。通过科学高效的安全监测，能够及时发现产品质量问题，引导企业改进生产工艺、提升产品质量，推动产业健康发展。例如，市通过加强监测和风险预警，帮助家医疗器械企业发现产品设计缺陷，指导其改进产品，使企业产品市场竞争力大幅提升，2024年销售额同比增长30%。反之，如果监测工作不到位，导致产品质量问题频发，将严重影响我市“两品一械”产业形象，阻碍产业发展。

二是助力健康建设的关键支撑。健康建设是市委市政府的重要战略部署，“两品一械”安全是健康**建设的重要内容。做好安全监测工作，能够为药品、医疗器械和化妆品的科学监管提供数据支持，促进合理用药、用械、用妆，推动医疗卫生事业高质量发展。例如，通过监测分析药品使用情况，可以为临床用药指南的制定提供依据，提高医疗质量；通过监测化妆品不良反应，可以引导消费者正确选择和使用产品，保障皮肤健康。

三、聚焦重点、精准发力，全面推进2025年“两品一械”安全监测工作

（一）夯实基层基础，筑牢监测工作根基

一是加强监测网点标准化建设。制定《全市“两品一械”监测网点标准化建设规范》，从人员配备、设备配置、制度建设等方面进行统一规范。2025年计划投入资金万元，对个监测网点进行升级改造，重点加强农村地区和偏远地区监测网点建设，确保监测网络全覆盖、无死角。例如，在**偏远乡镇新建监测点，配备电脑、打印机、数据采集设备等，实现监测数据实时上传。同时，建立监测网点动态评估机制，每年对监测网点进行考核，对连续两年考核不达标的网点予以撤销或整改。

二是强化基层人员培训。制定分层分类培训计划，针对基层监测人员、医疗机构临床医生、零售药店药师等不同_，开展针对性培训。2025年计划举办培训班期，培训人员人次，实现基层监测人员轮训全覆盖。培训内容包括监测法规政策、报告填写规范、数据分析方法等，邀请省内外专家进行授课，并通过案例分析、模拟演练等方式提高培训效果 ……（未完，全文共5513字，当前仅显示2541字，请阅读下面提示信息。收藏《在全市2025年“两品一械”安全监测业务培训暨工作会议上的讲话》）