在全区助听器市场监管工作推进会议上的讲话

目录/提纲：……
一、充分认识助听器市场监管工作的重要意义
（一）保障消费者健康权益的必然要求
（二）维护市场公平竞争秩序的重要举措
（三）落实政府监管职责的具体体现
二、全面总结前期助听器风险隐患排查专项行动工作成果
（一）扎实开展排查工作，全面摸清市场底数
（二）严格执法检查，有效整治突出问题
（三）加强宣传引导，提升消费者安全意识
三、清醒认识当前助听器市场监管工作存在的问题
（一）部分企业主体责任意识淡薄
（二）监管力量和手段有待加强
（三）消费者_意识和能力不足
四、全力推进下一阶段助听器市场监管重点工作
（一）强化企业主体责任落实，规范市场经营行为
一是加强教育培训
二是建立企业承诺制度
三是加强日常巡查和监督检查
（二）加强监管能力建设，提升监管效能
一是充实监管力量
二是加强技术支撑
三是完善协同监管机制
（三）加大宣传引导力度，增强消费者_意识
一是创新宣传方式
二是开展精准宣传
三是畅通_渠道
……
在全区助听器市场监管工作推进会议上的讲话

同志们：

今天，我们在这里召开全区助听器市场监管工作推进会议，主要任务是总结前期山海关区市场监督管理局开展的助听器风险隐患排查专项行动工作情况，分析当前全区助听器市场监管面临的形势与问题，进一步统一思想、强化措施，全面部署下一阶段重点工作，持续规范助听器市场经营秩序，切实保障消费者合法权益，特别是守护好听障人士的“_世界”。参加今天会议的有区市场监管局、区卫健委、区医保局等相关部门负责人，各街道、镇市场监管所负责人以及部分助听器经营企业代表。刚才，区市场监管局作了汇报发言，讲得都很好，我都同意，大家一定要落实好。下面，结合工作实际，我讲几点意见。

一、充分认识助听器市场监管工作的重要意义

助听器作为帮助听障人士改善听力的重要医疗器械，其质量安全和规范经营直接关系到广大听障人士的身体健康和生活质量，做好助听器市场监管工作意义重大。

（一）保障消费者健康权益的必然要求
听障人群由于听力功能受损，在日常生活和社会交流中面临诸多不便，助听器成为他们重新融入社会、提升生活质量的重要工具。然而，不合格的助听器不仅无法达到改善听力的效果，还可能因技术参数不达标、存在电磁干扰等问题
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，执法人员对全区范围内的助听器经营企业进行了全面排查。通过实地走访、现场检查等方式，对*家助听器经营企业进行了逐一检查，检查覆盖率达到100%。检查过程中，执法人员严格按照医疗器械监管要求，详细查阅相关台账、产品注册证信息、购进验收记录等内容。在台账检查方面，重点核查企业是否建立健全产品购进、销售台账，确保产品来源可追溯、去向可查询；在产品注册证信息检查中，对照国家药品监督管理局医疗器械注册数据库，逐一核实产品注册证的真实性、有效性和一致性；在购进验收记录检查时，查看企业是否严格按照产品标准对购进的助听器进行验收，确保产品质量符合要求。通过细致排查，全面掌握了全区助听器市场经营企业的基本情况、产品来源和销售渠道等信息，为后续监管工作奠定了坚实基础。

（二）严格执法检查，有效整治突出问题
在排查过程中，执法人员坚持问题导向，对发现的违法违规行为依法进行严肃处理。针对部分企业存在的台账记录不完整、产品注册证过期、购进验收记录不规范等问题，执法人员现场责令相关企业限期整改，并下达了份责令整改通知书。例如，在对街道的一家助听器经营门店检查时，发现其销售的部分助听器产品注册证已过期，但仍在货架上陈列销售，执法人员当即对该批次产品进行了下架处理，并要求企业立即停止销售行为，限期办理产品注册证更新手续。同时，对*家存在严重违法违规行为的企业进行了立案查处，涉及销售未经注册的医疗器械、虚假宣传等违法行为，有力震慑了违法违规经营企业，规范了助听器市场经营秩序。

（三）加强宣传引导，提升消费者安全意识
市场监管部门通过多种渠道加强对助听器相关知识的宣传，提升消费者的安全意识和自我保护能力。一方面，利用微信公众号、官方网站等新媒体平台发布科普文章篇，详细介绍助听器的选购要点、使用注意事项以及如何辨别产品真伪等知识，文章总阅读量超过万次。另一方面，组织开展“医疗器械安全宣传周”活动，在社区、医院、商场等人流密集场所设置宣传咨询点个，发放宣传资料余份，现场解答群众咨询*余人次。通过宣传，让广大消费者尤其是听障人士了解到助听器属于二类医疗器械，应到医院耳鼻喉科和专业听力机构验配，增强了消费者的风险防范意识，引导消费者理性消费、科学选购。

三、清醒认识当前助听器市场监管工作存在的问题

尽管前期专项行动取得了一定成绩，但我们也要清醒地看到，当前全区助听器市场监管工作仍存在不少问题和薄弱环节。

（一）部分企业主体责任意识淡薄
一些助听器经营企业对自身应承担的产品质量安全责任认识不足，缺乏诚信经营理念。部分企业为追求经济利益，忽视产品质量，存在侥幸心理，认为只要不被查处就可以继续违规经营。例如，在复查中发现，个别企业在收到责令整改通知书后，只是简单应付，台账记录仍然不规范，产品购进验收工作流于形式，没有从根本上整改存在的问题。还有的企业在宣传过程中，仍然存在夸大产品功效、误导消费者的行为，严重损害了消费者的合法权益，也破坏了市场的诚信经营环境。

（二）监管力量和手段有待加强
随着助听器市场的快速发展，经营企业数量不断增加，经营模式日益多样化，给市场监管工作带来了新的挑战。目前，我区市场监管部门在人员配备、专业技术能力等方面存在不足，难以满足日益繁重的监管任务需求。在检查过程中，部分执法人员对助听器等医疗器械的专业知识掌握不够深入，在产品质量检测、技术参数分析等方面缺乏专业手段，导致一些潜在的质量安全问题难以被及时发现。同时，监管部门之间的信息共享和协同联动机制还不够完善，在处理跨部门、跨领域的违法违规行为时，存在沟通不畅、协作效率不高的问题，影响了监管效能的发挥。

（三）消费者_意识和能力不足
尽管市场监管部门开展了大量的宣传工作，但仍有不少消费者对助听器的相关知识了解有限，_意识和能力不足。部分听障人士由于急于改善听力状况，在选购助听器时，容易轻信商家的虚假宣传，缺乏对产品质量和经营企业资质的审查。当购买到不合格产品或遭遇消费纠纷时，又不知道如何正确_，往往选择忍气吞声，这在一定程度上纵容了违法违规经营行为。此外，一些消费者对医疗器械投诉举报渠道不了解，即使发现问题也不知道如何反映，导致部分违法违规线索未能及时被监管部门掌握和处理。

四、全力推进下一阶段助听器市场监管重点工作

针对当前存在的问题，我们要进一步明确目标、强 ……（未完，全文共4441字，当前仅显示2339字，请阅读下面提示信息。收藏《在全区助听器市场监管工作推进会议上的讲话》）