在全区药品质量安全监管工作推进会议上的讲话

目录/提纲：……
一、提高政治站位，深刻认识药品质量安全监管工作的重大意义
一是药品质量安全监管是保障群众身体健康的必然要求
二是药品质量安全监管是维护社会和谐稳定的重要举措
三是药品质量安全监管是推动医药产业高质量发展的关键保障
二、总结工作成效，坚定推进药品质量安全监管的信心和决心
一是监管检查工作扎实开展，隐患排查整治成效显著
二是宣传教育工作不断加强，企业主体责任意识明显提升
三是部门协作机制逐步完善，形成强大监管合力
三、正视存在问题，准确把握药品质量安全监管工作重点
一是监管力量相对薄弱，监管覆盖面有待扩大
二是企业主体责任落实不到位，违规行为时有发生
三是监管手段较为落后，信息化水平不高
四、强化工作措施，全力推动药品质量安全监管工作再上新台阶
一是加强队伍建设，提升监管能力水平
二是压实企业主体责任，规范经营使用行为
三是创新监管手段，提高信息化监管水平
四是加强部门协作，形成监管工作合力
……
在全区药品质量安全监管工作推进会议上的讲话

同志们：

今天，我们在这里召开全区药品质量安全监管工作推进会议，主要任务是深入贯彻落实党中央、国务院关于药品安全工作的决策部署，全面总结我区前期药品质量监管工作成果，分析当前药品安全面临的新形势、新挑战，进一步统一思想、凝聚共识，部署下一阶段药品质量安全监管重点工作，切实加强质量监管，筑牢用药安全防线，保障人民群众身体健康和生命安全。参加今天的会议有区市场监管局、区卫健局、区医保局等相关部门负责人，各乡镇、街道分管领导以及药品经营使用单位代表。刚才，**市场监管局、**街道作了汇报发言，讲得都很好，我都同意，大家一定要落实好。下面，结合工作实际，我讲几点意见。

一、提高政治站位，深刻认识药品质量安全监管工作的重大意义

一是药品质量安全监管是保障群众身体健康的必然要求。药品作为特殊商品，直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。药品质量一旦出现问题，轻则延误病情，重则危及生命。近年来，全国范围内发
……（新文秘网http://www.wm114.cn省略688字，正式会员可完整阅读）……　
作成效，坚定推进药品质量安全监管的信心和决心

一是监管检查工作扎实开展，隐患排查整治成效显著。自开展药品质量监管工作以来，区市场监管局等相关部门积极行动，围绕夏季药品监管重点，对药品经营使用单位开展了全面、深入的检查。截至目前，共出动执法人员87人次，检查药品经营使用单位29家次，检查覆盖率达到了全区药品经营使用单位的60%。在检查过程中，工作人员重点对药品的购进渠道、存储条件、效期管理等方面进行了细致检查。例如，在对**街道某药店的检查中，发现其阴凉柜温度不符合药品存储要求，部分药品存在超温存放的情况，执法人员当场下达了责令整改通知书，督促药店立即整改。通过此次检查，共发现各类问题隐患15处，目前已全部督促整改到位，有效消除了药品安全风险。

二是宣传教育工作不断加强，企业主体责任意识明显提升。为提高药品经营使用单位的质量安全意识，我区开展了多种形式的宣传教育活动。通过组织药品安全知识培训、发放宣传资料、开展现场咨询等方式，向企业宣传药品质量管理规范和相关法律法规。今年以来，共举办药品安全培训班3期，培训企业负责人和从业人员200余人次；发放宣传资料500余份，覆盖企业30余家。在**社区开展的药品安全宣传活动中，通过现场讲解、案例分析等形式，向群众普及如何辨别假劣药品，吸引了100余名群众参与，取得了良好的宣传效果。通过持续的宣传教育，越来越多的药品经营使用单位主动落实主体责任，加强内部管理，规范经营行为。

三是部门协作机制逐步完善，形成强大监管合力。在药品质量监管工作中，区市场监管局、区卫健局、区医保局等部门密切配合，建立了信息共享、联合执法、情况通报等工作机制。区市场监管局负责药品经营、使用环节的监管，区卫健局加强对医疗机构药品使用的管理，区医保局规范医保定点药店的药品销售行为。例如，在联合打击非法渠道购进药品专项行动中，各部门协同作战，共查处违法违规企业3家，没收不合格药品价值5万余元，形成了对药品违法行为的强大震慑。

三、正视存在问题，准确把握药品质量安全监管工作重点

一是监管力量相对薄弱，监管覆盖面有待扩大。目前，我区药品监管队伍人员数量不足，且专业技术人员占比较低，难以满足日益增长的药品监管需求。随着我区药品经营使用单位数量的不断增加，监管力量不足的问题更加凸显。据统计，我区现有药品经营使用单位50余家，但专职药品监管人员仅10余人，平均每人要监管5-6家单位，导致部分单位检查频次不够，存在监管盲区。特别是一些偏远乡镇的小药店、村卫生室，由于路途较远，检查难度大，容易出现监管不到位的情况。

二是企业主体责任落实不到位，违规行为时有发生。虽然通过宣传教育，大部分企业的质量安全意识有所提高，但仍有部分企业存在侥幸心理，主体责任落实不到位。一些药品经营单位为了降低成本，从非法渠道购进药品；部分医疗机构对药品存储条件重视不够，存在温湿度调控设备故障未及时维修、药品未按规定存放等问题。在近期的检查中，就发现有2家药店存在购进药品未索取合法票据的情况，1家诊所的冷藏药品未按规定温度存放，这些问题反映出部分企业对药品质量安全的重视程度还远远不够。

三是监管手段较为落后，信息化水平不高。当前，我区药品监管主要依靠传统的人工检查方式，缺乏先进的监管技术和信息化手段。在药品追溯、风险监测等方面，信息化建设滞后，难以实现对药品全生命周期的有效监管。例如，在药品购进渠道核查过程中，需要耗费大量人力逐一核对票据和药品信息，效率低下且容易出现疏漏。同时，由于缺乏实时监测设备，无法及时发现药品存储过程中的温湿度 ……（未完，全文共3667字，当前仅显示1931字，请阅读下面提示信息。收藏《在全区药品质量安全监管工作推进会议上的讲话》）