在全区眼镜店医疗器械专项整治工作推进会议上的讲话

目录/提纲：……
一、提高思想认识，深刻把握眼镜店医疗器械专项整治工作的重要性和紧迫性
二、聚焦关键环节，全面推进眼镜店医疗器械专项整治工作走深走实
（一）严格核查经营资质，规范市场准入秩序
一是开展经营资质全面排查
二是加强新开办眼镜店的准入指导
三是建立经营资质动态管理机制
（二）强化产品质量监管，筑牢安全质量防线
一是加大产品抽检力度
二是加强进货查验监管
三是严厉打击假冒伪劣行为
（三）规范设备管理维护，保障验光数据准确
一是督促企业落实设备管理主体责任
二是加强设备校准监管
三是开展设备操作培训
三、强化责任落实，确保眼镜店医疗器械专项整治工作取得实效
（一）压实各方责任，凝聚工作合力
（二）加强宣传引导，营造良好氛围
（三）严格督导考核，强化结果运用
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在全区眼镜店医疗器械专项整治工作推进会议上的讲话

同志们：

今天，我们在这里召开全区眼镜店医疗器械专项整治工作推进会议，主要任务是深入贯彻落实上级关于医疗器械质量安全监管的决策部署，总结前期全区眼镜店专项整治行动开展情况，分析当前存在的突出问题，进一步部署下一阶段整治重点工作，切实强化医疗器械质量安全风险防控，为消费者营造安全、放心的眼镜验配环境。参加今天会议的有区市场监督管理局领导班子成员、各科室负责人，各市场监管所所长，全区各眼镜店经营主体负责人以及行业协会代表。刚才，*市场监管所、*眼镜店分别作了汇报发言，既分享了监管经验和整改成效，也提出了实际工作中遇到的问题与建议，讲得都很到位，我完全赞同，希望大家相互学习借鉴，将各项要求落到实处。下面，结合全区工作实际，我讲三点意见。

一、提高思想认识，深刻把握眼镜店医疗器械专项整治工作的重要性和紧迫性

医疗
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二、聚焦关键环节，全面推进眼镜店医疗器械专项整治工作走深走实

（一）严格核查经营资质，规范市场准入秩序

经营资质是眼镜店合法经营的基础，必须严格把关。一是开展经营资质全面排查。各市场监管所要对辖区内所有眼镜店进行“地毯式”排查，对照医疗器械经营备案相关要求，逐一核查经营主体是否取得合法有效的备案凭证，是否存在超范围经营等问题。对未备案或备案信息不全的眼镜店，要下达责令整改通知书，要求其在个工作日内完成整改，逾期未整改的，依法予以查处。例如，在镇的排查中，发现家眼镜店存在备案信息过期问题，经督促，已有家完成更新。二是加强新开办眼镜店的准入指导。在企业办理营业执照后，主动对接经营者，告知医疗器械经营备案流程和要求，提供备案材料清单和模板，帮助其尽快完成备案手续，避免因程序不熟导致违规经营。今年以来，全区已指导*家新开办眼镜店顺利完成医疗器械经营备案。三是建立经营资质动态管理机制。将眼镜店经营资质核查纳入日常监管工作，定期开展“回头看”，对已备案的眼镜店进行资质复核，及时清理注销不再具备经营条件的主体，确保市场主体资质合法合规。

（二）强化产品质量监管，筑牢安全质量防线

产品质量是眼镜店经营的核心，必须从严监管。一是加大产品抽检力度。制定年度抽检计划，对隐形眼镜及其护理液等重点产品进行全覆盖抽检，重点检测产品的微生物指标、理化性能等是否符合国家标准。2025年计划抽检隐形眼镜及护理液批次，目前已完成抽检批次，发现不合格产品批次，已依法进行查处。二是加强进货查验监管。要求各眼镜店严格落实进货查验记录制度，留存供货者资质证明、产品合格证明文件、进货票据等资料，确保产品来源可追溯。执法人员在检查中要重点核查进货台账与实物是否相符，对未按规定履行进货查验义务的，依法予以处罚。如在街道的检查中，眼镜店因未留存隐形眼镜进货票据，被处以元罚款，并责令限期整改。三是严厉打击假冒伪劣行为。畅通投诉举报渠道，鼓励消费者和社会各界对销售假冒伪劣眼镜产品的行为进行监督举报。对群众举报线索，要迅速响应、深入调查，一经查实，依法从严从重处罚，形成有力震慑。今年以来，全区已接到相关举报线索条，查处销售假冒伪劣眼镜产品案件起。

（三）规范设备管理维护，保障验光数据准确

验光设备的准确性直接关系到消费者的配镜质量，必须加强管理。一是督促企业落实设备管理主体责任。要求各眼镜店建立验光设备管理档案，详细记录设备名称、型号、购置时间、校准情况等信息，定期对设备进行清洁、保养和维护，确保设备正常运行。例如，眼镜连锁店制定了详细的设备维护计划，每月对验光设备进行一次全面检查和保养，设备故障率明显降低。二是加强设备校准监管。联合专业计量机构，定期对眼镜店验光设备进行强制检定，对未经检定、检定不合格或超过检定周期的设备，责令停止使用，并限期整改。截至目前，全区已完成家眼镜店台验光设备的检定工作，对台不合格设备依法采取了停用措施。三是开展设备操作培训。组织眼镜店从业人员参加验光设备操作和维护培训，邀请专家讲解设备工作原理、操作规范和常见故障排除方法，提高从业人员的设备管理水平和操作技能。今年以来，全区已举办相关培训场次，培训从业人员人次。

三、强化责任落实，确保眼镜店医 ……（未完，全文共3317字，当前仅显示1747字，请阅读下面提示信息。收藏《在全区眼镜店医疗器械专项整治工作推进会议上的讲话》）