区药品安全监管工作情况汇报

目录/提纲：……
一、主要工作开展情况
（一）压实主体责任，强化队伍体系
（二）突出重点领域，深化专项整治
一是持续开展风险隐患排查
二是持续开展专项整治
三是持续强化执法办案
（三）强化协同合作，提升治理效能
（四）强化法律法规宣传，提升监管质效
二、存在问题
一是队伍结构有待优化
二是风险隐患依然存在
三是协同效能成效不足
三、下一步工作安排
一是强化队伍体系建设
二是强化监管工作落实
三是强化智慧药房管理
四是强化各方协同
……
区药品安全监管工作情况汇报

根据会议安排，现将**区药品安全监管工作情况汇报如下：
一、主要工作开展情况
我区深入贯彻落实药品安全“四个最严”要求，以保障人民群众用药安全为核心，全面强化药品全生命周期监管，严守安全底线，有力推动药品安全监管工作提质提效，全区药品安全形势持续稳定向好。
（一）压实主体责任，强化队伍体系。区委区政府坚决扛起药品安全政治责任，将药品安全纳入重要议事日程，区委常委会、区政府常务会定期专题研究部署，高位推动各项工作落地落实。深化“党政同责、一岗双责”，构建区镇村三级责任网络【区委区政府主要领导同志负总责，分管同志牵头抓；镇（街道）党政“一把手”扛牢属地责任；村（社区）党组织书记守好前沿阵地】，建立起事权清晰、上下协同、运转高效、执行有力的药品安全监管新体系。配
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（三）强化协同合作，提升治理效能。一是市场监管部门与公安机关建立“线索互移、联合办案、成果共享”机制，实现“行政惩戒”与“刑事追责”无缝衔接，高效查处1起重大“涉嫌非法生产、销售假药严重危害人体健康案”，形成“查处一起、警示一片”的震慑效果。二是针对疑难复杂及争议较大的案件，组织纪监、市场监管、检察、医保等部门召开“府检联动”会议，共同会商案件处置风险研判，研究制定具体举措。三是针对药品经营存在的系统性风险（如非法渠道购进等），检察机关提出检察建议，市场监管部门监督药品经营企业制定整改方案并验收，既避免“一罚了之”，又推动企业建立长效质量管理体系。四是市场监管、卫健、医保等部门采取联合指导方式，推进全区医疗机构规范化药房建设，提升医疗机构药品储存、管理水平。
（四）强化法律法规宣传，提升监管质效。组织市场监管、卫健、医保、公安等部门开展药品安全宣传周，提高群众提高安全用药意识。组织开展《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》培训18场，覆盖企业负责人、监管人员2300人次，发放宣传资料5万余份。组织开展“药品、医疗器械经营使用单位”及药品安全“四员”业务培训，提升全区药品安全管理水平。设立2个“药品安全服务站”，培育创建“放心药店”“示范化妆品店”3家。
二、存在问题
一是队伍结构有待优化。基层执法人员配备不足，业务能力难以与当前的监管形势相匹配，导致案件卷宗质量不高；二是风险隐患依然存在。部分市场主体责任意识不强，主体责任落实不到位，安全风险依然存在。比如，部分偏远农村单体药房标准化建设有待提升，网络售药、海外代购等新业态监管难度大；三是协同效能成效不足。药品安全部门协作联动力度不够，“四方”责任落实不到位，监管成效不明显，城乡结合部、网络销售等重点环节还存在监管盲区。
三、下一步工作安排
一是强化队伍体系建设。持续推动药品安全“党政同责、一岗双责”落地生根，制定并下发《药品安全监管队伍建设中长期规划》和《加强基层药品监管能力建设的实施意见》。构建分层分类培训体系，开展骨干成员深度轮训和基层人员全覆盖实战轮训，定期组织技能比武与应急演练，着力打造一支政治过硬、业务精湛的药品监管“铁军”，为不断完善药品医疗器械质量安全监管体系、提升监管能力，提供坚实人才和队伍保障。
二是强化监管工作落实。开展医疗机构“规范化药房（库）”验收工作。深入开展药品安全日常监管和各项专项整治行动，加强流通和使用环节风险_，督促企业落实药品经营质量管理规范、医疗器械经营质量管理规范等规范要求，严把药品医疗器械购进、验收、贮存、养护、使用各环节质量关，防范药品医疗器械安全事故发生。
三是强化智慧药房管理。整合医保部门的药房视频监控和药品追溯平台，对接市场监管部门智慧监管系统，对全区医疗机构、药店等主体进行全方位动态监管。借助大数据、人工智能、物联网等 ……（未完，全文共2450字，当前仅显示1557字，请阅读下面提示信息。收藏《区药品安全监管工作情况汇报》）